Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stressdoser af hydrocortison på koagulationsdysfunktion hos patienter med septisk shock

14. april 2014 opdateret af: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

Undersøgelse af små doser af hydrocortison på koagulationsdysfunktion hos patienter med septisk shock

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om stressdoser af hydrocortison dæmper koagulationsdysfunktion hos patienter med septisk shock. Og diskutere den sandsynlige mekanisme, hvorved små doser hydrocortison påvirker koagulationssystemet ved sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev randomiseret til at modtage enten lavdosis hydrocortison eller matchende placebo. Sværhedsgraden af ​​koagulopati blev estimeret ved hjælp af ISTH DIC-score. Vi bestemte komplikationer og dødelighed i to grupper og analyserede forholdet mellem hydrocortison og koagulopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter (alder≧18 år)
  • Indlagt for septisk shock blev anset for at være berettiget, hvis de ikke havde nogen livstruende systemisk sygdom (ASA-gruppe 1-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Amning
  • Psykiske lidelser
  • Udbredt kræft
  • Sekundære kræftformer
  • Inflammatorisk tarmsygdom eller sygdomme, der hindrer epidural analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Eksperimentel: Hydrocortison
små doser hydrocortison
Medicin: Hydrocortison
Hydrocortison hemisuccinat (Roussel-Uclaf, Romainville, Frankrig), 50 mg intravenøst ​​hver 6. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
30 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske perioperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
30 dage efter optagelse
kliniske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
MODS SOFA score
30 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009NLY078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner