Effets des doses de stress d'hydrocortisone sur le dysfonctionnement de la coagulation chez les patients en choc septique
14 avril 2014 mis à jour par: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Etude de petites doses d'hydrocortisone sur les troubles de la coagulation chez les patients en choc septique
Le but de cette étude est de savoir si des doses de stress d'hydrocortisone atténuent le dysfonctionnement de la coagulation chez les patients en choc septique.
Et discutez du mécanisme probable par lequel de petites doses d'hydrocortisone influencent le système de coagulation dans le sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été randomisés pour recevoir soit de l'hydrocortisone à faible dose, soit un placebo correspondant. La gravité de la coagulopathie a été estimée à l'aide du score ISTH DIC.
Nous avons déterminé les complications et la mortalité dans deux groupes et analysé la relation entre l'hydrocortisone et la coagulopathie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients (âge ≧ 18 ans)
- Admis pour un choc septique étaient considérés comme éligibles s'ils n'avaient pas de maladie systémique potentiellement mortelle (groupes ASA 1 ~ 3)
Critère d'exclusion:
- Lactation
- Les troubles mentaux
- Cancer disséminé
- Cancers secondaires
- Maladie intestinale inflammatoire ou maladies gênant l'analgésie péridurale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Placebo
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|
|
Expérimental: Hydrocortisone
petites doses d'hydrocortisone
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Hémisuccinate d'hydrocortisone (Roussel-Uclaf, Romainville, France), 50 mg par voie intraveineuse toutes les 6 h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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décès
Délai: 30 jours après l'inclusion
|
30 jours après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications périopératoires cliniques
Délai: 30 jours après l'inclusion
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30 jours après l'inclusion
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complications cliniques
Délai: 30 jours après l'inclusion
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Score MODS SOFA
|
30 jours après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009NLY078
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