Efectos de las dosis de estrés de hidrocortisona sobre la disfunción de la coagulación en pacientes con shock séptico
14 de abril de 2014 actualizado por: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Estudio de pequeñas dosis de hidrocortisona sobre la disfunción de la coagulación en pacientes con shock séptico
El propósito de este estudio es averiguar si las dosis de estrés de hidrocortisona atenúan la disfunción de la coagulación en pacientes con shock séptico.
Y discutir el mecanismo probable por el cual pequeñas dosis de hidrocortisona influyen en el sistema de coagulación en la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir hidrocortisona en dosis bajas o un placebo correspondiente. La gravedad de la coagulopatía se estimó utilizando la puntuación ISTH DIC.
Determinamos las complicaciones y mortalidad en dos grupos, y analizamos la relación entre hidrocortisona y coagulopatía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (edad ≧ 18 años)
- Los ingresados por shock séptico se consideraron elegibles si no tenían una enfermedad sistémica potencialmente mortal (grupos ASA 1~3)
Criterio de exclusión:
- Lactancia
- Desordenes mentales
- Cáncer diseminado
- cánceres secundarios
- Enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedades que dificultan la analgesia epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Placebo
|
|
|
Experimental: Hidrocortisona
pequeñas dosis de hidrocortisona
|
Hemisuccinato de hidrocortisona (Roussel-Uclaf, Romainville, Francia), 50 mg por vía intravenosa cada 6 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muerte
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
|
30 días después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones clínicas perioperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
|
30 días después de la inclusión
|
|
|
complicaciones clínicas
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
|
Puntuación SOFÁ MODS
|
30 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009NLY078
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