服薬不遵守モデルの検証（英国）
2020年9月25日 更新者：Philips Healthcare
研究によると、世界中の慢性疾患患者の約 50% が処方薬を遵守しておらず、医療提供者に多大なコストをもたらしていることがわかっています。 遵守不履行はさまざまな形で発生し、複数の原因が考えられます。
このニーズに対処するために、Philips Research は服薬不遵守モデルを開発しました。 このツールは、服薬不遵守を評価する体系的な方法を開発し、医療専門家に的を絞った介入のための意思決定支援を提供するのに役立ちます。 この研究の目的は、英国の慢性疾患患者 750 人を対象にこのモデルを検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norfolk、イギリス、NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
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Greater Manchester
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Bolton、Greater Manchester、イギリス、BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
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Norfolk
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King's Lynn、Norfolk、イギリス、PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
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Suffolk
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Carlton Colville, Lowestoft、Suffolk、イギリス、NR33 8LG
- Rosedale Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性疾患を患い、3種類以上の薬を服用している患者。
これらの患者は18歳から89歳までの間となります。
説明
包含基準:
- 18歳から89歳までの慢性疾患を有する患者。
- 慢性的な薬の使用（3種類以上の薬；鎮痛剤、軟膏、点眼薬を除く）
- 患者は、研究に参加する少なくとも1年前に所定の薬局に登録した。
除外基準:
- 英語の読み書きができない患者。
- 研究に同意できない患者。
- 別の臨床試験に登録しているため、定期的に服用している薬の変更が必要です。
- 現在自動服薬通知サービスを利用されている患者様（薬局サービスを除く）。
- 認知症またはその他の精神疾患のある患者。提供される回答の精度に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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服薬不履行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守の決定要因
時間枠：6ヵ月
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自己申告による行動アンケートを 3 か月間隔で回答
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の使用
時間枠：18ヶ月
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患者が登録されている薬局からレフィルデータを収集します。
期間: 18 か月 (登録前の 12 か月 + 研究中の 6 か月)
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：18ヶ月
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毎日の服薬ルーチンに変化をもたらした可能性のある有害事象（例：入院、待機的手術） 期間: 18 か月、つまり登録前の 12 か月 + 研究期間中の 6 か月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。