- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02115412
Validering av ikke-overholdelse av medisiner (Storbritannia)
Forskning har vist at nesten 50 % av pasienter med kroniske lidelser rundt om i verden ikke følger sin foreskrevne medisin, noe som fører til enorme kostnader for helsepersonell. Manglende overholdelse kan skyldes ulike former og ha flere årsaker.
For å møte dette behovet har Philips Research utviklet en modell for ikke-overholdelse av medisiner. Dette verktøyet vil hjelpe til med å utvikle en systemisk måte å vurdere manglende etterlevelse av medisiner og gi beslutningsstøtte for målrettet intervensjon til helsepersonell. Målet med denne studien er å validere denne modellen med 750 kronisk syke pasienter i Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Norfolk, Storbritannia, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Storbritannia, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Storbritannia, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Storbritannia, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk sykdom mellom 18 -89 år.
- Kronisk medisinbruk (> 3 medisiner; unntatt smertestillende, salve og øyedråper)
- Pasienter registrert hos et gitt apotek minst 1 år før de gikk inn i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er analfabeter på engelsk.
- Pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke til studien.
- Registrert i en annen klinisk studie, som krever endring i deres rutinemessige medisinering.
- Pasienter som i dag bruker automatiske medisinpåminnelsestjenester (unntatt apotektjenesten).
- Pasienter med demens eller andre psykiske tilstander som kan påvirke nøyaktigheten av svarene som er gitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
manglende overholdelse av medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesdeterminanter
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert atferdsspørreskjema utfylt med 3 månedlige intervaller
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinbruk
Tidsramme: 18 måneder
|
Innhenting av påfyllingsdata fra apoteket der pasienter er registrert på.
Tidsramme: 18 måneder (12 måneder før påmelding + 6 måneder under studiet
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Eventuelle uønskede hendelser (f.eks. sykehusinnleggelse, elektive operasjoner), som kan ha resultert i endring i deres daglige medisinering. Tidsramme: 18 måneder, dvs. 12 måneder før registrering + 6 måneder i løpet av studien
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhilipsResearch-2007-0116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .