- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02115412
Validation du modèle de non-adhésion aux médicaments (Royaume-Uni)
La recherche a montré que près de 50 % des patients atteints de maladies chroniques dans le monde ne respectent pas les médicaments qui leur ont été prescrits, ce qui entraîne des coûts énormes pour les prestataires de soins de santé. La non-observance peut être due à diverses formes et avoir de multiples causes.
Pour répondre à ce besoin, Philips Research a développé un modèle de non-adhésion aux médicaments. Cet outil aidera à développer une méthode systémique d'évaluation de la non-observance médicamenteuse et fournira une aide à la décision pour une intervention ciblée aux professionnels de la santé. Le but de cette étude est de valider ce modèle auprès de 750 patients atteints de maladies chroniques au Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norfolk, Royaume-Uni, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
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Greater Manchester
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Bolton, Greater Manchester, Royaume-Uni, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
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Norfolk
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King's Lynn, Norfolk, Royaume-Uni, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
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Suffolk
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Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Royaume-Uni, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladies chroniques âgés de 18 à 89 ans.
- Utilisation chronique de médicaments (> 3 médicaments ; excluant les analgésiques, les pommades et les collyres)
- Patients inscrits dans une pharmacie donnée au moins 1 an avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients analphabètes en anglais.
- Patients incapables de donner leur consentement à l'étude.
- Inscrit à un autre essai clinique, qui nécessite une modification de leur médication de routine.
- Patients utilisant actuellement des services de rappel automatique de médicaments (hors service de pharmacie).
- Les patients atteints de démence ou de toute autre maladie mentale, qui pourraient affecter l'exactitude des réponses fournies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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non-observance des médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants de l'adhésion
Délai: 6 mois
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Questionnaire comportemental autodéclaré rempli à 3 mois d'intervalle
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de médicaments
Délai: 18 mois
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Collecte des données de réapprovisionnement auprès de la pharmacie où les patients sont inscrits.
Délai: 18 mois (12 mois avant l'inscription + 6 mois pendant l'étude
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18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 18 mois
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Tout événement indésirable (par exemple : hospitalisation, chirurgies électives), pouvant avoir entraîné une modification de leur routine quotidienne de prise de médicaments
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhilipsResearch-2007-0116
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