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Validation du modèle de non-adhésion aux médicaments (Royaume-Uni)

25 septembre 2020 mis à jour par: Philips Healthcare

La recherche a montré que près de 50 % des patients atteints de maladies chroniques dans le monde ne respectent pas les médicaments qui leur ont été prescrits, ce qui entraîne des coûts énormes pour les prestataires de soins de santé. La non-observance peut être due à diverses formes et avoir de multiples causes.

Pour répondre à ce besoin, Philips Research a développé un modèle de non-adhésion aux médicaments. Cet outil aidera à développer une méthode systémique d'évaluation de la non-observance médicamenteuse et fournira une aide à la décision pour une intervention ciblée aux professionnels de la santé. Le but de cette étude est de valider ce modèle auprès de 750 patients atteints de maladies chroniques au Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Norfolk, Royaume-Uni, NR18 ORF
        • Wymondham Medical Practice
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Royaume-Uni, BL3 6TL
        • Swan Lane Medical Centre
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Royaume-Uni, PE30 4DY
        • Vida Health, 39 Gayton Road
    • Suffolk
      • Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Royaume-Uni, NR33 8LG
        • Rosedale Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de maladies chroniques prenant plus de 3 médicaments. Ces patients auront entre 18 et 89 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladies chroniques âgés de 18 à 89 ans.
  • Utilisation chronique de médicaments (> 3 médicaments ; excluant les analgésiques, les pommades et les collyres)
  • Patients inscrits dans une pharmacie donnée au moins 1 an avant d'entrer dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients analphabètes en anglais.
  • Patients incapables de donner leur consentement à l'étude.
  • Inscrit à un autre essai clinique, qui nécessite une modification de leur médication de routine.
  • Patients utilisant actuellement des services de rappel automatique de médicaments (hors service de pharmacie).
  • Les patients atteints de démence ou de toute autre maladie mentale, qui pourraient affecter l'exactitude des réponses fournies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
non-observance des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminants de l'adhésion
Délai: 6 mois
Questionnaire comportemental autodéclaré rempli à 3 mois d'intervalle
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de médicaments
Délai: 18 mois
Collecte des données de réapprovisionnement auprès de la pharmacie où les patients sont inscrits. Délai: 18 mois (12 mois avant l'inscription + 6 mois pendant l'étude
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 18 mois
Tout événement indésirable (par exemple : hospitalisation, chirurgies électives), pouvant avoir entraîné une modification de leur routine quotidienne de prise de médicaments
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimation)

16 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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