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Validação do modelo de não adesão à medicação (Reino Unido)

25 de setembro de 2020 atualizado por: Philips Healthcare

A pesquisa mostrou que quase 50% dos pacientes com condições crônicas em todo o mundo não aderem ao medicamento prescrito, levando a enormes custos para os profissionais de saúde. A não adesão pode ser devida a várias formas e ter múltiplas causas.

Para atender a essa necessidade, a Philips Research desenvolveu o modelo de não adesão à medicação. Esta ferramenta ajudará no desenvolvimento de uma forma sistêmica de avaliar a não adesão à medicação e fornecer suporte à decisão para intervenção direcionada aos profissionais de saúde. O objetivo deste estudo é validar este modelo com 750 pacientes com doenças crônicas no Reino Unido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Norfolk, Reino Unido, NR18 ORF
        • Wymondham Medical Practice
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Reino Unido, BL3 6TL
        • Swan Lane Medical Centre
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Reino Unido, PE30 4DY
        • Vida Health, 39 Gayton Road
    • Suffolk
      • Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Reino Unido, NR33 8LG
        • Rosedale Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença crônica tomando mais de 3 medicamentos. Esses pacientes terão entre 18 e 89 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença crônica entre 18 e 89 anos.
  • Uso crônico de medicamentos (> 3 medicamentos; excluindo analgésicos, pomadas e colírios)
  • Pacientes registrados em uma determinada Farmácia pelo menos 1 ano antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes analfabetos em inglês.
  • Pacientes que são incapazes de dar consentimento para o estudo.
  • Inscrito em outro ensaio clínico, o que requer alteração na medicação de rotina.
  • Doentes que atualmente utilizam serviços de lembrete automático de medicação (excluindo o serviço de farmácia).
  • Pacientes com demência ou quaisquer outras condições mentais, que possam afetar a precisão das respostas fornecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
não adesão à medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes de adesão
Prazo: 6 meses
Questionário comportamental auto-relatado preenchido em intervalos de 3 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de medicamentos
Prazo: 18 meses
Coletar dados de recarga da farmácia onde os pacientes estão cadastrados. Prazo: 18 meses (12 meses antes da inscrição + 6 meses durante o estudo
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 18 meses
Quaisquer eventos adversos (por exemplo: hospitalização, cirurgias eletivas), que possam ter resultado em mudança na rotina diária de medicação Prazo: 18 meses, ou seja, 12 meses antes da inscrição + 6 meses durante o estudo
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PhilipsResearch-2007-0116

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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