- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02115412
Validação do modelo de não adesão à medicação (Reino Unido)
A pesquisa mostrou que quase 50% dos pacientes com condições crônicas em todo o mundo não aderem ao medicamento prescrito, levando a enormes custos para os profissionais de saúde. A não adesão pode ser devida a várias formas e ter múltiplas causas.
Para atender a essa necessidade, a Philips Research desenvolveu o modelo de não adesão à medicação. Esta ferramenta ajudará no desenvolvimento de uma forma sistêmica de avaliar a não adesão à medicação e fornecer suporte à decisão para intervenção direcionada aos profissionais de saúde. O objetivo deste estudo é validar este modelo com 750 pacientes com doenças crônicas no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norfolk, Reino Unido, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
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Greater Manchester
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Bolton, Greater Manchester, Reino Unido, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
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Norfolk
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King's Lynn, Norfolk, Reino Unido, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
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Suffolk
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Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Reino Unido, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença crônica entre 18 e 89 anos.
- Uso crônico de medicamentos (> 3 medicamentos; excluindo analgésicos, pomadas e colírios)
- Pacientes registrados em uma determinada Farmácia pelo menos 1 ano antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes analfabetos em inglês.
- Pacientes que são incapazes de dar consentimento para o estudo.
- Inscrito em outro ensaio clínico, o que requer alteração na medicação de rotina.
- Doentes que atualmente utilizam serviços de lembrete automático de medicação (excluindo o serviço de farmácia).
- Pacientes com demência ou quaisquer outras condições mentais, que possam afetar a precisão das respostas fornecidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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não adesão à medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinantes de adesão
Prazo: 6 meses
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Questionário comportamental auto-relatado preenchido em intervalos de 3 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos
Prazo: 18 meses
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Coletar dados de recarga da farmácia onde os pacientes estão cadastrados.
Prazo: 18 meses (12 meses antes da inscrição + 6 meses durante o estudo
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 18 meses
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Quaisquer eventos adversos (por exemplo: hospitalização, cirurgias eletivas), que possam ter resultado em mudança na rotina diária de medicação Prazo: 18 meses, ou seja, 12 meses antes da inscrição + 6 meses durante o estudo
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhilipsResearch-2007-0116
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