Validatie van medicatieontrouwmodel (VK)
25 september 2020 bijgewerkt door: Philips Healthcare
Onderzoek heeft aangetoond dat bijna 50% van de patiënten met chronische aandoeningen over de hele wereld zich niet houdt aan hun voorgeschreven medicijnen, wat leidt tot enorme kosten voor de zorgverleners. Niet-naleving kan te wijten zijn aan verschillende vormen en meerdere oorzaken hebben.
Om aan deze behoefte te voldoen, heeft Philips Research een medicatieontrouwmodel ontwikkeld. Deze tool zal helpen bij het ontwikkelen van een systemische manier om medicatieontrouw te beoordelen en om zorgprofessionals beslissingsondersteuning te bieden voor gerichte interventie. Het doel van deze studie is om dit model te valideren bij 750 chronisch zieke patiënten in het VK.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Verenigd Koninkrijk, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een chronische ziekte die meer dan 3 medicijnen gebruiken.
Deze patiënten zullen tussen de 18 en 89 jaar oud zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronische ziekte tussen 18 en 89 jaar.
- Chronisch medicatiegebruik (> 3 medicijnen; exclusief pijnstillers, zalven en oogdruppels)
- Patiënten die zich ten minste 1 jaar voor deelname aan het onderzoek bij een bepaalde apotheek hebben geregistreerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die analfabeet zijn in het Engels.
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor het onderzoek.
- Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek, waarvoor verandering in hun routinematige medicatie nodig is.
- Patiënten die momenteel gebruikmaken van automatische medicatieherinneringsdiensten (m.u.v. de apotheekdienst).
- Patiënten met dementie of andere psychische aandoeningen die de juistheid van de verstrekte antwoorden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
therapieontrouw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determinanten van therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde gedragsvragenlijst ingevuld met tussenpozen van 3 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het verzamelen van navulgegevens van de apotheek waar patiënten zijn aangemeld.
Tijdsbestek: 18 maanden (12 maanden voorafgaand aan inschrijving + 6 maanden tijdens de studie
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Eventuele bijwerkingen (bijv. ziekenhuisopname, electieve operaties), die kunnen hebben geleid tot een verandering in hun dagelijkse medicatieroutine Tijdsbestek: 18 maanden, d.w.z. 12 maanden voorafgaand aan inschrijving + 6 maanden tijdens het onderzoek
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhilipsResearch-2007-0116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .