Validación del modelo de no adherencia a la medicación (Reino Unido)
25 de septiembre de 2020 actualizado por: Philips Healthcare
Las investigaciones han demostrado que casi el 50 % de los pacientes con enfermedades crónicas en todo el mundo no se adhieren a los medicamentos recetados, lo que genera un costo enorme para los proveedores de atención médica. La falta de adherencia puede deberse a diversas formas y tener múltiples causas.
Para hacer frente a esta necesidad, Philips Research ha desarrollado el modelo de incumplimiento de la medicación. Esta herramienta ayudará a desarrollar una forma sistémica de evaluar la falta de adherencia a la medicación y brindar apoyo a la toma de decisiones para intervenciones dirigidas a los profesionales de la salud. El objetivo de este estudio es validar este modelo con 750 pacientes con enfermedades crónicas en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Norfolk, Reino Unido, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
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Greater Manchester
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Bolton, Greater Manchester, Reino Unido, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
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Norfolk
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King's Lynn, Norfolk, Reino Unido, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
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Suffolk
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Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Reino Unido, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedades crónicas que toman más de 3 medicamentos.
Estos pacientes tendrán entre 18 y 89 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad crónica entre 18 -89 años.
- Uso crónico de medicamentos (> 3 medicamentos; excluyendo analgésicos, ungüentos y gotas para los ojos)
- Pacientes registrados en una Farmacia determinada al menos 1 año antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes analfabetos en inglés.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para el estudio.
- Inscrito en otro ensayo clínico, que requiere un cambio en su medicación habitual.
- Pacientes que utilizan actualmente los servicios de recordatorio automático de medicación (excluido el servicio de farmacia).
- Pacientes con demencia o cualquier otra condición mental, que pueda afectar la precisión de las respuestas proporcionadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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falta de adherencia a la medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinantes de la adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de comportamiento autoinformado completado a intervalos de 3 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Recopilación de datos de recarga de la farmacia donde están registrados los pacientes.
Plazo: 18 meses (12 meses antes de la inscripción + 6 meses durante el estudio
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cualquier evento adverso (p. ej., hospitalización, cirugías electivas), que pueda haber dado lugar a un cambio en su rutina diaria de medicación Plazo: 18 meses, lo que significa 12 meses antes de la inscripción + 6 meses durante el estudio
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhilipsResearch-2007-0116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .