- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02115412
Validering af ikke-overholdelse af medicin (UK)
Forskning har vist, at næsten 50 % af patienter med kroniske lidelser rundt om i verden ikke overholder deres ordinerede medicin, hvilket medfører enorme omkostninger for sundhedsudbyderne. Manglende overholdelse kan skyldes forskellige former og have flere årsager.
For at imødekomme dette behov har Philips Research udviklet en model for ikke-overholdelse af medicin. Dette værktøj vil hjælpe med at udvikle en systemisk måde at vurdere manglende overholdelse af medicin og give beslutningsstøtte til målrettet intervention til sundhedspersonale. Formålet med denne undersøgelse er at validere denne model med 750 kronisk syge patienter i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Det Forenede Kongerige, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Det Forenede Kongerige, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk sygdom mellem 18-89 år.
- Kronisk medicinbrug (> 3 medicin; undtagen smertestillende, salve og øjendråber medicin)
- Patienter, der er registreret på et givet apotek mindst 1 år før de går ind i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er analfabeter på engelsk.
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen.
- Tilmeldt et andet klinisk forsøg, som kræver ændring i deres rutinemæssige medicinering.
- Patienter, der i øjeblikket bruger automatisk medicinpåmindelse (undtagen apotekstjenesten).
- Patienter med demens eller andre psykiske tilstande, der kan påvirke nøjagtigheden af de afgivne svar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
manglende overholdelse af medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesdeterminanter
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret adfærdsspørgeskema udfyldt med 3 månedlige intervaller
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinbrug
Tidsramme: 18 måneder
|
Indsamling af refill-data fra det apotek, hvor patienterne er tilmeldt.
Tidsramme: 18 måneder (12 måneder før tilmelding + 6 måneder under studiet
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Eventuelle uønskede hændelser (f.eks.: hospitalsindlæggelse, elektive operationer), som kan have resulteret i ændringer i deres daglige medicinrutine. Tidsramme: 18 måneder, dvs. 12 måneder før indskrivning + 6 måneder under undersøgelsen
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhilipsResearch-2007-0116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .