- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02115412
Lääkkeiden noudattamatta jättämisen mallin validointi (Yhdistynyt kuningaskunta)
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lähes 50 prosenttia kroonisista sairauksista kärsivistä potilaista ympäri maailmaa ei noudata määräämäänsä lääkettä, mikä aiheuttaa valtavia kustannuksia terveydenhuollon tarjoajille. Laiminlyönti voi johtua useista muodoista ja siihen voi olla useita syitä.
Vastatakseen tähän tarpeeseen Philips Research on kehittänyt lääkehoitoon sitoutumattomuusmallin. Tämä työkalu auttaa kehittämään systeemistä tapaa arvioida lääkityksen laiminlyöntiä ja tarjota päätöksentekotukea terveydenhuollon ammattilaisille kohdistetuissa toimenpiteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tämä malli 750 kroonisesti sairaalla potilaalla Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen sairaus.
- Krooninen lääkitys (> 3 lääkettä; ei analgeettia, voidetta ja silmätippalääkitystä)
- Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet tiettyyn apteekkiin vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa englantia.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan tutkimukseen.
- Ilmoittautui toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka vaatii muutoksia heidän rutiininomaiseen lääkitykseensä.
- Tällä hetkellä automaattisia lääkemuistutuspalveluita käyttävät potilaat (pois lukien apteekkipalvelu).
- Potilaat, joilla on dementia tai jokin muu mielenterveyshäiriö, joka saattaa vaikuttaa annettujen vastausten tarkkuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lääkityksen noudattamatta jättäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu käyttäytymiskyselylomake täytetty 3 kuukauden välein
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kerää täyttötiedot apteekista, johon potilaat ovat rekisteröityneet.
Aikakehys: 18 kuukautta (12 kuukautta ennen ilmoittautumista + 6 kuukautta tutkimuksen aikana
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaikki haittatapahtumat (esim. sairaalahoito, elektiiviset leikkaukset), jotka ovat saattaneet aiheuttaa muutoksia heidän päivittäisessä lääkitysrutiinissaan. Aikakehys: 18 kuukautta, eli 12 kuukautta ennen ilmoittautumista + 6 kuukautta tutkimuksen aikana
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhilipsResearch-2007-0116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .