- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02115412
Validierung des Modells zur Nichteinhaltung von Medikamenten (UK)
Untersuchungen haben gezeigt, dass fast 50 % der Patienten mit chronischen Erkrankungen weltweit ihre verschriebenen Medikamente nicht einhalten, was zu enormen Kosten für die Gesundheitsdienstleister führt. Nichteinhaltung kann verschiedene Formen haben und mehrere Ursachen haben.
Um diesem Bedarf gerecht zu werden, hat Philips Research ein Modell zur Nichteinhaltung von Medikamenten entwickelt. Dieses Tool wird bei der Entwicklung einer systemischen Methode zur Beurteilung der Nichteinhaltung von Medikamenten und bei der Bereitstellung von Entscheidungshilfen für gezielte Interventionen für medizinisches Fachpersonal hilfreich sein. Das Ziel dieser Studie ist die Validierung dieses Modells mit 750 chronisch kranken Patienten in Großbritannien.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Vereinigtes Königreich, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Vereinigtes Königreich, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Erkrankungen im Alter zwischen 18 und 89 Jahren.
- Chronischer Medikamentengebrauch (> 3 Medikamente; ausgenommen Schmerzmittel, Salben und Augentropfen)
- Patienten, die sich mindestens 1 Jahr vor Beginn der Studie bei einer bestimmten Apotheke registriert haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Englischkenntnisse haben.
- Patienten, die der Studie nicht zustimmen können.
- Eingeschrieben in eine andere klinische Studie, die eine Änderung ihrer routinemäßigen Medikation erfordert.
- Patienten, die derzeit automatische Medikamentenerinnerungsdienste nutzen (ausgenommen den Apothekendienst).
- Patienten mit Demenz oder anderen psychischen Erkrankungen, die die Genauigkeit der bereitgestellten Antworten beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Nichteinhaltung von Medikamenten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Adhärenzdeterminanten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Selbstberichteter Verhaltensfragebogen, der alle drei Monate ausgefüllt wird
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 18 Monate
|
Sammeln von Nachfülldaten aus der Apotheke, bei der Patienten registriert sind.
Zeitrahmen: 18 Monate (12 Monate vor der Einschreibung + 6 Monate während des Studiums
|
18 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Alle unerwünschten Ereignisse (z. B. Krankenhausaufenthalt, geplante Operationen), die möglicherweise zu einer Änderung ihrer täglichen Medikationsroutine geführt haben. Zeitrahmen: 18 Monate, d. h. 12 Monate vor der Einschreibung + 6 Monate während der Studie
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PhilipsResearch-2007-0116
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes Mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Typ 2 Diabetes mellitus | Altersdiabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes Mellitus, Typ IIVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes Typ1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Autoimmundiabetes | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Jugenddiabetes | Diabetes, Autoimmun | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | Diabetes mellitus, spröde | Diabetes mellitus... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Guang NingRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1 | Monogenetischer Diabetes | Pankreatogener Diabetes | Medikamenteninduzierter Diabetes mellitus | Andere Formen von Diabetes mellitusChina
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
Meir Medical CenterAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2 | Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig | Diabetes mellitus, zur oralen hypoglykämischen Behandlung | Diabetes mellitus vom ErwachsenentypIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUnbekanntTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2, Diabetes mellitus Typ 1Deutschland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, Typ I | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | IDDMVereinigte Staaten, Australien
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Gesundheitsverhalten | Selbstwirksamkeit | Typ 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Niederlande, Spanien