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Validierung des Modells zur Nichteinhaltung von Medikamenten (UK)

25. September 2020 aktualisiert von: Philips Healthcare

Untersuchungen haben gezeigt, dass fast 50 % der Patienten mit chronischen Erkrankungen weltweit ihre verschriebenen Medikamente nicht einhalten, was zu enormen Kosten für die Gesundheitsdienstleister führt. Nichteinhaltung kann verschiedene Formen haben und mehrere Ursachen haben.

Um diesem Bedarf gerecht zu werden, hat Philips Research ein Modell zur Nichteinhaltung von Medikamenten entwickelt. Dieses Tool wird bei der Entwicklung einer systemischen Methode zur Beurteilung der Nichteinhaltung von Medikamenten und bei der Bereitstellung von Entscheidungshilfen für gezielte Interventionen für medizinisches Fachpersonal hilfreich sein. Das Ziel dieser Studie ist die Validierung dieses Modells mit 750 chronisch kranken Patienten in Großbritannien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR18 ORF
        • Wymondham Medical Practice
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, BL3 6TL
        • Swan Lane Medical Centre
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Vereinigtes Königreich, PE30 4DY
        • Vida Health, 39 Gayton Road
    • Suffolk
      • Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Vereinigtes Königreich, NR33 8LG
        • Rosedale Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Erkrankungen, die mehr als 3 Medikamente einnehmen. Diese Patienten sind zwischen 18 und 89 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Erkrankungen im Alter zwischen 18 und 89 Jahren.
  • Chronischer Medikamentengebrauch (> 3 Medikamente; ausgenommen Schmerzmittel, Salben und Augentropfen)
  • Patienten, die sich mindestens 1 Jahr vor Beginn der Studie bei einer bestimmten Apotheke registriert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Englischkenntnisse haben.
  • Patienten, die der Studie nicht zustimmen können.
  • Eingeschrieben in eine andere klinische Studie, die eine Änderung ihrer routinemäßigen Medikation erfordert.
  • Patienten, die derzeit automatische Medikamentenerinnerungsdienste nutzen (ausgenommen den Apothekendienst).
  • Patienten mit Demenz oder anderen psychischen Erkrankungen, die die Genauigkeit der bereitgestellten Antworten beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nichteinhaltung von Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzdeterminanten
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Verhaltensfragebogen, der alle drei Monate ausgefüllt wird
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 18 Monate
Sammeln von Nachfülldaten aus der Apotheke, bei der Patienten registriert sind. Zeitrahmen: 18 Monate (12 Monate vor der Einschreibung + 6 Monate während des Studiums
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 18 Monate
Alle unerwünschten Ereignisse (z. B. Krankenhausaufenthalt, geplante Operationen), die möglicherweise zu einer Änderung ihrer täglichen Medikationsroutine geführt haben. Zeitrahmen: 18 Monate, d. h. 12 Monate vor der Einschreibung + 6 Monate während der Studie
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philips Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhilipsResearch-2007-0116

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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