Convalida del modello di non aderenza ai farmaci (Regno Unito)
25 settembre 2020 aggiornato da: Philips Healthcare
La ricerca ha dimostrato che quasi il 50% dei pazienti con patologie croniche in tutto il mondo non aderisce alla medicina prescritta, con conseguenti costi enormi per gli operatori sanitari. La non aderenza può essere dovuta a varie forme e avere molteplici cause.
Per rispondere a questa esigenza, Philips Research ha sviluppato il modello di non aderenza ai farmaci. Questo strumento aiuterà a sviluppare un modo sistemico di valutare la non aderenza ai farmaci e fornire supporto decisionale per un intervento mirato agli operatori sanitari. Lo scopo di questo studio è convalidare questo modello con 750 pazienti con malattie croniche nel Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Norfolk, Regno Unito, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
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Greater Manchester
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Bolton, Greater Manchester, Regno Unito, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
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Norfolk
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King's Lynn, Norfolk, Regno Unito, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
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Suffolk
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Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Regno Unito, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con malattie croniche che assumono più di 3 farmaci.
Questi pazienti avranno un'età compresa tra 18 e 89 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia cronica di età compresa tra 18 e 89 anni.
- Uso cronico di farmaci (> 3 farmaci; esclusi analgesici, unguenti e colliri)
- Pazienti registrati presso una determinata Farmacia almeno 1 anno prima di entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti analfabeti in inglese.
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso allo studio.
- Arruolato in un altro studio clinico, che richiede un cambiamento nella loro terapia di routine.
- Pazienti che attualmente utilizzano servizi di sollecito farmaci automatici (escluso il servizio farmacia).
- Pazienti con demenza o qualsiasi altra condizione mentale, che potrebbe influire sull'accuratezza delle risposte fornite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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non aderenza ai farmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinanti dell'aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario comportamentale auto-riferito completato a intervalli di 3 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci
Lasso di tempo: 18 mesi
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Raccolta dei dati di ricarica dalla farmacia in cui sono registrati i pazienti.
Periodo: 18 mesi (12 mesi prima dell'arruolamento + 6 mesi durante lo studio
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18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Eventuali eventi avversi (ad es.: ricovero, interventi chirurgici elettivi), che potrebbero aver comportato un cambiamento nella loro routine terapeutica quotidiana Intervallo di tempo: 18 mesi, ovvero 12 mesi prima dell'arruolamento + 6 mesi durante lo studio
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhilipsResearch-2007-0116
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