Валидация модели несоблюдения режима лечения (Великобритания)
25 сентября 2020 г. обновлено: Philips Healthcare
Исследования показали, что почти 50% пациентов с хроническими заболеваниями во всем мире не соблюдают назначенные им лекарства, что приводит к огромным затратам для медицинских работников. Несоблюдение режима лечения может быть вызвано различными формами и иметь множество причин.
Чтобы удовлетворить эту потребность, компания Philips Research разработала модель несоблюдения режима лечения. Этот инструмент поможет разработать системный способ оценки несоблюдения режима лечения и обеспечить поддержку принятия решений о целевом вмешательстве для медицинских работников. Целью данного исследования является проверка этой модели на 750 хронически больных пациентах в Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Norfolk, Соединенное Королевство, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Соединенное Королевство, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Соединенное Королевство, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Соединенное Королевство, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хроническими заболеваниями, принимающие более 3 препаратов.
Эти пациенты будут в возрасте от 18 до 89 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями в возрасте от 18 до 89 лет.
- Хроническое использование лекарств (> 3 лекарств, за исключением анальгетиков, мазей и глазных капель)
- Пациенты, зарегистрированные в данной аптеке не менее чем за 1 год до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые неграмотны в английском языке.
- Пациенты, которые не могут дать согласие на исследование.
- Зарегистрированы в другом клиническом испытании, которое требует изменения их рутинного лечения.
- Пациенты, которые в настоящее время пользуются услугами автоматического напоминания о приеме лекарств (за исключением аптечной службы).
- Пациенты с деменцией или любыми другими психическими состояниями, которые могут повлиять на точность предоставленных ответов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
несоблюдение режима приема лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детерминанты приверженности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поведенческий опросник с самооценкой, заполняемый с интервалом в 3 месяца
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сбор данных о пополнении из аптеки, в которой зарегистрированы пациенты.
Сроки: 18 месяцев (12 месяцев до зачисления + 6 месяцев во время исследования).
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Любые неблагоприятные события (например, госпитализация, плановые операции), которые могли привести к изменению их ежедневного режима приема лекарств. Сроки: 18 месяцев, то есть 12 месяцев до включения + 6 месяцев во время исследования.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhilipsResearch-2007-0116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .