- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02115412
Model walidacji nieprzestrzegania zaleceń lekarskich (Wielka Brytania)
Badania wykazały, że prawie 50% pacjentów z chorobami przewlekłymi na całym świecie nie przestrzega przepisanych leków, co prowadzi do ogromnych kosztów dla świadczeniodawców. Nieprzestrzeganie zaleceń może mieć różne formy i mieć wiele przyczyn.
Aby sprostać tej potrzebie, firma Philips Research opracowała model nieprzestrzegania zaleceń lekarskich. To narzędzie pomoże w opracowaniu systemowego sposobu oceny nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i zapewni wsparcie w podejmowaniu decyzji dotyczących ukierunkowanej interwencji dla pracowników służby zdrowia. Celem tego badania jest walidacja tego modelu na 750 przewlekle chorych pacjentach w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Zjednoczone Królestwo, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi w wieku od 18 do 89 lat.
- Przewlekłe stosowanie leków (> 3 leki; z wyłączeniem leków przeciwbólowych, maści i kropli do oczu)
- Pacjenci zarejestrowani w danej Aptece co najmniej 1 rok przed przystąpieniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są analfabetami w języku angielskim.
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na badanie.
- Zgłosili się do innego badania klinicznego, co wymaga zmiany ich rutynowego leczenia.
- Pacjenci korzystający obecnie z automatycznych przypomnień o lekach (z wyłączeniem usługi aptecznej).
- Pacjenci z demencją lub innymi chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na dokładność udzielanych odpowiedzi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determinanty przyczepności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowy kwestionariusz behawioralny wypełniany co 3 miesiące
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zbieranie danych dotyczących uzupełnień z apteki, w której zarejestrowani są pacjenci.
Ramy czasowe: 18 miesięcy (12 miesięcy przed rejestracją + 6 miesięcy w trakcie badania
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane (np. hospitalizacja, planowe operacje), które mogły spowodować zmianę w ich codziennej rutynie przyjmowania leków Ramy czasowe: 18 miesięcy, czyli 12 miesięcy przed włączeniem do badania + 6 miesięcy w trakcie badania
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhilipsResearch-2007-0116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .