Validace modelu non-adherence léků (Velká Británie)
25. září 2020 aktualizováno: Philips Healthcare
Výzkum ukázal, že téměř 50 % pacientů s chronickými onemocněními na celém světě nedodržuje předepsané léky, což vede k enormním nákladům pro poskytovatele zdravotní péče. Non-adherence může být způsobena různými formami a má více příčin.
Pro řešení této potřeby vyvinul Philips Research model nepřilnavosti léků. Tento nástroj pomůže vyvinout systémový způsob hodnocení nedodržování medikace a poskytne zdravotníkům podporu při rozhodování o cílené intervenci. Cílem této studie je ověřit tento model u 750 chronicky nemocných pacientů ve Velké Británii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Norfolk, Spojené království, NR18 ORF
- Wymondham Medical Practice
-
-
Greater Manchester
-
Bolton, Greater Manchester, Spojené království, BL3 6TL
- Swan Lane Medical Centre
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Spojené království, PE30 4DY
- Vida Health, 39 Gayton Road
-
-
Suffolk
-
Carlton Colville, Lowestoft, Suffolk, Spojené království, NR33 8LG
- Rosedale Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s chronickým onemocněním užívající více než 3 léky.
Tito pacienti budou ve věku 18 - 89 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým onemocněním ve věku 18 - 89 let.
- Chronické užívání léků (> 3 léky; kromě analgetik, mastí a očních kapek)
- Pacienti se registrovali v dané lékárně alespoň 1 rok před vstupem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou negramotní v angličtině.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas se studií.
- Zařazeni do jiné klinické studie, která vyžaduje změnu jejich běžné medikace.
- Pacienti v současné době využívající služby automatického připomínání léků (kromě lékárenské služby).
- Pacienti s demencí nebo jinými duševními poruchami, které mohou ovlivnit přesnost poskytnutých odpovědí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nedodržování léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determinanty přilnavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní dotazník o chování vyplněný ve 3 měsíčních intervalech
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání léků
Časové okno: 18 měsíců
|
Sběr údajů o náplni z lékárny, kde jsou pacienti registrováni.
Časový rámec: 18 měsíců (12 měsíců před zápisem + 6 měsíců během studia
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 18 měsíců
|
Jakékoli nežádoucí příhody (např.: hospitalizace, plánované operace), které mohly mít za následek změnu v jejich denní rutině medikace Časový rámec: 18 měsíců, což znamená 12 měsíců před zařazením do studie + 6 měsíců během studie
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PhilipsResearch-2007-0116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .