急性冠症候群を示唆する胸痛の治療における入院前ケア中のコペプチン検査 (SCA COP)
2018年1月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
急性冠症候群を示唆する胸痛の治療における入院前ケア中のコペプチン検査の役割
私たちの研究の主な目的は、ACSを示唆する胸痛が発生するがST+ではないという使用パターンを持つ患者の治療における、入院前治療（救急車治療）中のトロポニンHS検査と関連したコペプチン検査の診断的価値を評価することです。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
A. 入院前ケアにおけるコペプチン検査の判定の診断的価値を別の診断で評価する。
B. 28日目の生命予後に対するコペプチンアッセイの予後値を評価する。
C. 救急車の最初の治療から救急外来に到着するまでのコペプチンとトロポニン HS の動態を評価する。
D. 入院前の患者ケアに対するコペプチン検査の潜在的な影響を評価する。
E. 入院期間と救急車の移動の最適化の観点から、入院前のコペプチン検査の経済的影響を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、ST 上昇を伴わない急性冠症候群 (ACS) が疑われる非外傷性胸痛で参加センターの救急車サービスに搬送されたすべての成人患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 参加センターの救急車サービスがACSの疑いによる非外傷性胸痛を担当し、最初にSTセグメントの上昇を除いた心電図検査を受けた主要な成人患者全員を対象とする。
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者（または法定代理人）が研究に対する反対を正式に表明する
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中である
- 患者はこの研究で使用される治療法に対して禁忌を持っています
- 患者の最初の心電図は ST セグメントの上昇を示しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究対象集団
研究対象集団には、ST 上昇を伴わない急性冠症候群 (ACS) が疑われる非外傷性胸痛で参加センターの救急車サービスに搬送されたすべての成人患者が含まれます。 介入: 救急車内での血液検査 介入: 救急治療室到着時の血液検査 介入: 救急治療室到着後 3 時間での血液検査 |
コペプチンおよびトロポニン HS 検査のための血液サンプルは、救急車の搬送中に採取されます。
救急室到着時にコペプチンとトロポニン HS 検査のために採血。
患者が救急室に到着してから 3 時間後に、トロポニン HS 検査のために血液が採取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血中トロポニンHS濃度（μg/L）
時間枠：0日目、救急車の中で
|
0日目、救急車の中で
|
|
血中コペプチン濃度 (pmol/l)
時間枠：0日目、救急車の中で
|
0日目、救急車の中で
|
|
ACS非ST+の最終診断（はい/いいえ）
時間枠：28日目
|
28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中トロポニンHS濃度（μg/L）
時間枠：0日目、救急外来到着時
|
0日目、救急外来到着時
|
|
|
血中トロポニンHS濃度（μg/L）
時間枠：0日目、救急外来に到着してから3時間後
|
0日目、救急外来に到着してから3時間後
|
|
|
死亡
時間枠：28日目
|
28日目
|
|
|
コペプチンとトロポニンの両方の検査が陰性だった場合、あなたは患者を家に残しておきますか?
時間枠：O日目（救急車内）
|
救急車の医師に対するはい/いいえの質問。
|
O日目（救急車内）
|
|
回避可能なサービスに関連する病院の費用 (ユーロ)
時間枠：28日目
|
28日目
|
|
|
病院から患者の居住地までの距離（km）
時間枠：28日目
|
28日目
|
|
|
救急隊員が患者の居住地で滞在した時間
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
別の診断の有無
時間枠：28日目
|
28日目
|
|
|
その日に救急隊員が担当した患者の数。
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre-Géraud Claret, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月29日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月2日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。