Тестирование копептина во время догоспитальной помощи при лечении болей в груди, свидетельствующих об остром коронарном синдроме (SCA COP)
2 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Роль исследования копептина на догоспитальном этапе в лечении болей в груди, свидетельствующих об остром коронарном синдроме
Основная цель нашего исследования — оценить диагностическую ценность копептинового тестирования в сочетании с тропониновым ГС-тестированием на догоспитальном этапе (скорая помощь) при лечении пациентов, у которых характер применения — возникновение болей в груди, указывающее на ОКС, но не на ST+. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
А. Оценить диагностическую ценность определения копептинового теста на догоспитальном этапе при другом диагнозе;
B. Оцените прогностическое значение анализа копептина на жизненный прогноз на 28-й день;
C. Оценить кинетику копептина и тропонина HS между первичной помощью скорой помощи и прибытием в отделение неотложной помощи;
D. Оценить потенциальное влияние тестирования на копептин на догоспитальную помощь пациентам;
E. Оценить экономический эффект догоспитального тестирования на копептин с точки зрения продолжительности пребывания в стационаре и оптимизации движения машин скорой помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает всех взрослых пациентов, находящихся под наблюдением службы скорой помощи участвующих центров по поводу нетравматической боли в груди при подозрении на острый коронарный синдром (ОКС) без подъема сегмента ST.
Описание
Критерии включения:
- все крупные взрослые пациенты, взятые под наблюдение службой скорой помощи участвующих центров по поводу нетравматической боли в груди при подозрении на ОКС, и электрокардиограмма, исходно исключающая подъем сегмента ST
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент (или его законный представитель) оформляет свое несогласие с исследованием
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- У пациента есть противопоказания для лечения, используемого в этом исследовании.
- Исходная электрокардиограмма пациента указывает на подъем сегмента ST.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает всех взрослых пациентов, находящихся под наблюдением службы скорой помощи участвующих центров по поводу нетравматической боли в груди при подозрении на острый коронарный синдром (ОКС) без подъема сегмента ST. Вмешательство: Анализ крови в машине скорой помощи Вмешательство: Анализ крови по прибытии в отделение неотложной помощи Вмешательство: Анализ крови через 3 часа после прибытия в отделение неотложной помощи |
Образец крови для исследования копептина и тропонина HS берется во время оказания скорой помощи.
Кровь для анализа на копептин и тропонин HS берут по прибытии в отделение неотложной помощи.
Кровь для определения тропонина ГВ берут через 3 часа после поступления больного в приемное отделение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация тропонина HS в крови (мкг/л)
Временное ограничение: День 0, в машине скорой помощи
|
День 0, в машине скорой помощи
|
|
Концентрация копептина в крови (пмоль/л)
Временное ограничение: День 0, в машине скорой помощи
|
День 0, в машине скорой помощи
|
|
Окончательный диагноз ОКС без ST+ (да/нет)
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация тропонина HS в крови (мкг/л)
Временное ограничение: День 0, по прибытии в отделение неотложной помощи
|
День 0, по прибытии в отделение неотложной помощи
|
|
|
Концентрация тропонина HS в крови (мкг/л)
Временное ограничение: День 0, через 3 часа после прибытия в отделение неотложной помощи
|
День 0, через 3 часа после прибытия в отделение неотложной помощи
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Оставили бы вы пациента дома, если бы тесты на копептин и тропонин были отрицательными?
Временное ограничение: День O (в машине скорой помощи)
|
Да/нет вопрос, заданный врачам скорой помощи.
|
День O (в машине скорой помощи)
|
|
Больничные расходы (€), связанные с услугами, которых можно избежать
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Расстояние (км) между больницей и местом жительства пациента
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Время нахождения сотрудников скорой помощи по месту жительства больного
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Наличие/отсутствие другого диагноза
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Количество пациентов, принятых на попечение в этот день персоналом скорой помощи.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2013/PGC-01
- 2013-A01201-44 (Другой идентификатор: RCB number:)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .