급성관상동맥증후군을 암시하는 흉통 치료에서 병원 전 치료 중 Copeptin 검사 (SCA COP)
2018년 1월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
급성관상동맥증후군을 시사하는 흉통 치료에서 병원 전 치료 중 Copeptin 검사의 역할
본 연구의 주요 목적은 사용 패턴이 ST+가 아닌 ACS를 암시하는 흉통 발생 환자의 치료에서 병원 전 치료(구급차 치료) 동안 트로포닌 HS 검사와 연관하여 코펩틴 검사의 진단적 가치를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. 다른 진단에서 병원 전 치료에서 코펩틴 검사 결정의 진단적 가치를 평가합니다.
B. 28일에 활력 예후에 대한 코펩틴 검정의 예후 가치를 평가하고;
C. 초기 구급차 치료와 응급실 도착 사이의 코펩틴 및 트로포닌 HS의 역학을 평가합니다.
D. 병원 전 환자 치료에 대한 코펩틴 검사의 잠재적 영향을 평가합니다.
E. 입원 및 구급차 이동 최적화 측면에서 병원 전 코펩틴 검사의 경제적 영향을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 ST 분절 상승이 없는 의심되는 급성관상동맥증후군(ACS)에 대한 비외상성 흉통에 대해 참여 센터의 응급 구급차 서비스를 담당하는 모든 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- ACS가 의심되는 비외상성 흉통 및 처음에 ST 분절 상승을 제외한 심전도에 대해 참여 센터의 응급 구급차 서비스가 담당하는 모든 주요 성인 환자
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자(또는 법정대리인)는 연구에 대한 반대 의사를 공식화합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 이 연구에서 사용된 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 환자의 초기 심전도는 ST 세그먼트 상승을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
연구 모집단에는 ST 분절 상승이 없는 의심되는 급성관상동맥증후군(ACS)에 대한 비외상성 흉통에 대해 참여 센터의 응급 구급차 서비스를 담당하는 모든 성인 환자가 포함됩니다. 중재: 구급차 내 혈액 검사 중재: 응급실 도착 시 혈액 검사 중재: 응급실 도착 3시간 후 혈액 검사 |
코펩틴 및 트로포닌 HS 검사를 위한 혈액 샘플은 구급차 치료 중에 채취됩니다.
응급실 도착 시 코펩틴 및 트로포닌 HS 검사를 위해 채혈합니다.
환자가 응급실에 도착한 지 3시간 후에 트로포닌 HS 검사를 위해 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 트로포닌 HS 농도(µg/L)
기간: 0일째, 구급차에서
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0일째, 구급차에서
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혈중 코펩틴 농도(pmol/l)
기간: 0일째, 구급차에서
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0일째, 구급차에서
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ACS non ST의 최종 진단 + (예/아니오)
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 트로포닌 HS 농도(µg/L)
기간: 0일, 응급실 도착 시
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0일, 응급실 도착 시
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혈중 트로포닌 HS 농도(µg/L)
기간: 0일, 응급실 도착 후 3시간
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0일, 응급실 도착 후 3시간
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인류
기간: 28일
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28일
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코펩틴과 트로포닌 검사가 모두 음성이면 환자를 집에 두시겠습니까?
기간: Day O (구급차 안에서)
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구급차 의사에게 묻는 예/아니오 질문.
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Day O (구급차 안에서)
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피할 수 있는 서비스와 관련된 병원 비용(€)
기간: 28일
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28일
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병원에서 환자 거주지까지의 거리(km)
기간: 28일
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28일
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환자의 거주지에서 구급차 직원이 보낸 시간
기간: 0일
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0일
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다른 진단의 유무
기간: 28일
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28일
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그날 구급대원이 담당한 환자 수.
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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