Teste de Copeptina Durante o Atendimento Pré-Hospitalar no Tratamento da Dor Torácica Sugestiva de Síndrome Coronariana Aguda (SCA COP)
2 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O Papel do Teste de Copeptina Durante o Atendimento Pré-Hospitalar no Tratamento da Dor Torácica Sugestiva de Síndrome Coronariana Aguda
O principal objetivo do nosso estudo é avaliar o valor diagnóstico do teste de copeptina em associação com o teste de troponina HS durante o atendimento pré-hospitalar (atendimento de ambulância) no tratamento de pacientes cujo padrão de uso é a ocorrência de dor torácica sugestiva de SCA, mas não ST+ .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. Avaliar o valor diagnóstico da determinação do teste de copeptina no atendimento pré-hospitalar em outro diagnóstico;
B. Avaliar o valor prognóstico do ensaio de copeptina no prognóstico vital no dia 28;
C. Avaliar a cinética da copeptina e troponina HS entre o atendimento inicial da ambulância e a chegada ao pronto-socorro;
D. Avaliar o potencial impacto do teste de copeptina no atendimento pré-hospitalar;
E. Avaliar o impacto econômico do teste pré-hospitalar de copeptina em termos de internação e otimização dos movimentos de ambulância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui todos os pacientes adultos atendidos pelos serviços de ambulância de emergência dos centros participantes para dor torácica não traumática por suspeita de Síndrome Coronariana Aguda (SCA) sem supradesnivelamento do segmento ST.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos graves atendidos pelos serviços de ambulância de emergência dos centros participantes para dor torácica não traumática por suspeita de SCA e um eletrocardiograma inicialmente excluindo uma elevação do segmento ST
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente (ou representante legal) formaliza sua oposição ao estudo
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O paciente tem uma contra-indicação para um tratamento usado neste estudo
- O eletrocardiograma inicial do paciente indica uma elevação do segmento ST
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A população do estudo
A população do estudo inclui todos os pacientes adultos atendidos pelos serviços de ambulância de emergência dos centros participantes para dor torácica não traumática por suspeita de Síndrome Coronariana Aguda (SCA) sem supradesnivelamento do segmento ST. Intervenção: Exame de sangue na ambulância Intervenção: Exame de sangue na chegada ao pronto-socorro Intervenção: Exame de sangue 3 horas após a chegada no pronto-socorro |
A amostra de sangue para teste de copeptina e troponina HS é coletada durante o atendimento de ambulância.
O sangue é coletado para teste de copeptina e troponina HS na chegada ao pronto-socorro.
O sangue é coletado para teste de troponina HS 3 horas após a chegada do paciente na sala de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração de troponina HS no sangue (µg/L)
Prazo: Dia 0, na ambulância
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Dia 0, na ambulância
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Concentração de copeptina no sangue (pmol/l)
Prazo: Dia 0, na ambulância
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Dia 0, na ambulância
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Diagnóstico final de SCA não ST + (sim/não)
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de troponina HS no sangue (µg/L)
Prazo: Dia 0, à chegada ao serviço de urgência
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Dia 0, à chegada ao serviço de urgência
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Concentração de troponina HS no sangue (µg/L)
Prazo: Dia 0, 3 horas após a chegada ao serviço de urgência
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Dia 0, 3 horas após a chegada ao serviço de urgência
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Mortalidade
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Você deixaria o paciente em casa se os testes de copeptina e troponina fossem negativos?
Prazo: Dia O (na ambulância)
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Sim/não pergunta feita aos médicos da ambulância.
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Dia O (na ambulância)
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Custos hospitalares (€) associados a serviços evitáveis
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Distância (km) entre o hospital e o local de residência do paciente
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Tempo gasto pela equipe da ambulância no local de residência do paciente
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Presença/ausência de outro diagnóstico
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Número de pacientes atendidos naquele dia pelo pessoal da ambulância.
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2013/PGC-01
- 2013-A01201-44 (Outro identificador: RCB number:)
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