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Prueba de copeptina durante la atención prehospitalaria en el tratamiento del dolor torácico sugestivo de síndrome coronario agudo (SCA COP)

2 de enero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Papel de la prueba de copeptina durante la atención prehospitalaria en el tratamiento del dolor torácico sugestivo de síndrome coronario agudo

El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar el valor diagnóstico de la prueba de copeptina en asociación con la prueba de troponina HS durante la atención prehospitalaria (atención en ambulancia) en el tratamiento de pacientes cuyo patrón de uso es la aparición de dolor torácico sugestivo de SCA pero no ST+ .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos secundarios de este estudio son:

A. Evaluar el valor diagnóstico de la determinación de la prueba de copeptina en la atención prehospitalaria en otro diagnóstico;

B. Evaluar el valor pronóstico del ensayo de copeptina en el pronóstico vital el día 28;

C. Evaluar la cinética de la copeptina y la troponina HS entre la atención inicial en ambulancia y la llegada al servicio de urgencias;

D. Evaluar el impacto potencial de la prueba de copeptina en la atención prehospitalaria del paciente;

E. Evaluar el impacto económico de la prueba de copeptina prehospitalaria en términos de estancia hospitalaria y optimización de los movimientos de ambulancia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluye a todos los pacientes adultos atendidos por los servicios de ambulancia de urgencias de los centros participantes por dolor torácico no traumático por sospecha de Síndrome Coronario Agudo (SCA) sin elevación del segmento ST.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos mayores atendidos por los servicios de ambulancia de emergencia de los centros participantes por dolor torácico no traumático por sospecha de SCA y un electrocardiograma que inicialmente excluye una elevación del segmento ST

Criterio de exclusión:

  • El paciente está participando en otro estudio.
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
  • El paciente (o su representante legal) formaliza su oposición al estudio
  • Es imposible informar correctamente al paciente.
  • La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
  • El paciente tiene una contraindicación para un tratamiento utilizado en este estudio.
  • El electrocardiograma inicial del paciente indica una elevación del segmento ST

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La población de estudio

La población de estudio incluye a todos los pacientes adultos atendidos por los servicios de ambulancia de urgencias de los centros participantes por dolor torácico no traumático por sospecha de Síndrome Coronario Agudo (SCA) sin elevación del segmento ST.

Intervención: análisis de sangre en la ambulancia Intervención: análisis de sangre al llegar a la sala de emergencias Intervención: análisis de sangre a las 3 horas posteriores a la llegada a la sala de emergencias
Biológico: Análisis de sangre en la ambulancia
Se toma una muestra de sangre para la prueba de copeptina y troponina HS durante la atención en ambulancia.
Biológico: Análisis de sangre al llegar a la sala de emergencias
Se extrae sangre para pruebas de copeptina y troponina HS al llegar a la sala de emergencias.
Biológico: Análisis de sangre a las 3 horas posteriores a la llegada en la sala de emergencias
Se extrae sangre para la prueba de troponina HS 3 horas después de la llegada del paciente a la sala de emergencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de troponina HS en sangre (µg/L)
Periodo de tiempo: Día 0, en la ambulancia
Día 0, en la ambulancia
Concentración de copeptina en sangre (pmol/l)
Periodo de tiempo: Día 0, en la ambulancia
Día 0, en la ambulancia
Diagnóstico final de SCA no ST + (sí/no)
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de troponina HS en sangre (µg/L)
Periodo de tiempo: Día 0, al llegar a urgencias
Día 0, al llegar a urgencias
Concentración de troponina HS en sangre (µg/L)
Periodo de tiempo: Día 0, 3 horas después de la llegada a urgencias
Día 0, 3 horas después de la llegada a urgencias
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28
¿Dejaría al paciente en casa si las pruebas de copeptina y troponina fueran negativas?
Periodo de tiempo: Día O (en la ambulancia)
Sí/no pregunta hecha a los médicos de la ambulancia.
Día O (en la ambulancia)
Costes hospitalarios (€) asociados a servicios evitables
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28
Distancia (km) entre el hospital y el lugar de residencia del paciente
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28
Tiempo de permanencia del personal de la ambulancia en el lugar de residencia del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Presencia/ausencia de otro diagnóstico
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28
Número de pacientes atendidos ese día por el personal de la ambulancia.
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2013/PGC-01
  • 2013-A01201-44 (Otro identificador: RCB number:)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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