Copeptin-testing under prehospital behandling ved behandling av brystsmerter som tyder på akutt koronarsyndrom (SCA COP)
2. januar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Rollen til Copeptin-testing under prehospital behandling ved behandling av brystsmerter som tyder på akutt koronarsyndrom
Hovedmålet med vår studie er å evaluere den diagnostiske verdien av copeptintesting i forbindelse med troponin HS-testing under prehospital behandling (ambulansebehandling) i behandling av pasienter hvis bruksmønster er forekomsten av brystsmerter som tyder på ACS, men ikke ST+ .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for denne studien er å:
A. Evaluere den diagnostiske verdien av bestemmelse av kopeptintesting i prehospital behandling i en annen diagnose;
B. Vurder den prognostiske verdien av copeptinanalysen på vital prognose på dag 28;
C. Evaluere kinetikken til copeptin og troponin HS mellom førstegangs ambulansebehandling og ankomst til akuttmottaket;
D. Evaluere den potensielle effekten av copeptintesting på prehospital pasientbehandling;
E. Vurdere den økonomiske effekten av prehospital copeptintesting når det gjelder sykehusopphold og optimalisering av ambulansebevegelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer alle voksne pasienter som er overtatt av akuttambulansetjenestene til de deltakende sentrene for ikke-traumatiske brystsmerter ved mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS) uten ST-segmentheving.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle større voksne pasienter tatt til ansvar av akuttambulansetjenestene til de deltakende sentrene for ikke-traumatiske brystsmerter ved mistanke om ACS og et elektrokardiogram i utgangspunktet ekskludert en ST-segmenthøyde
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Pasienten (eller en juridisk representant) formaliserer sin motstand mot studien
- Det er umulig å informere pasienten korrekt
- Pasienten er gravid, fødende eller ammer
- Pasienten har kontraindikasjon for en behandling som brukes i denne studien
- Pasientens første elektrokardiogram indikerer en ST-segmentheving
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjonen
Studiepopulasjonen inkluderer alle voksne pasienter som er overtatt av akuttambulansetjenestene til de deltakende sentrene for ikke-traumatiske brystsmerter ved mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS) uten ST-segmentheving. Intervensjon: Blodarbeid i ambulanse Intervensjon: Blodarbeid ved ankomst legevakt Intervensjon: Blodarbeid 3 timer etter ankomst legevakt |
Blodprøve for copeptin og troponin HS-testing tas under ambulansehjelp.
Blod tappes for copeptin og troponin HS testing ved ankomst til legevakten.
Det tas blod for troponin HS-testing 3 timer etter pasientens ankomst til legevakten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Troponin HS-konsentrasjon i blodet (µg/L)
Tidsramme: Dag 0, i ambulansen
|
Dag 0, i ambulansen
|
|
Kopeptinkonsentrasjon i blodet (pmol/l)
Tidsramme: Dag 0, i ambulansen
|
Dag 0, i ambulansen
|
|
Endelig diagnose av ACS ikke ST + (ja/nei)
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin HS-konsentrasjon i blodet (µg/L)
Tidsramme: Dag 0, ved ankomst akuttmottaket
|
Dag 0, ved ankomst akuttmottaket
|
|
|
Troponin HS-konsentrasjon i blodet (µg/L)
Tidsramme: Dag 0, 3 timer etter ankomst akuttmottaket
|
Dag 0, 3 timer etter ankomst akuttmottaket
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
|
Ville du forlatt pasienten hjemme hvis både copeptin- og troponinprøver var negative?
Tidsramme: Dag O (i ambulansen)
|
Ja/nei spørsmål stilt til ambulanseleger.
|
Dag O (i ambulansen)
|
|
Sykehuskostnader (€) knyttet til tjenester som kan unngås
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
|
Avstand (km) mellom sykehuset og pasientens bosted
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
|
Tid brukt av ambulansepersonell på pasientens bosted
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av annen diagnose
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
|
|
Antall pasienter overtatt denne dagen av ambulansepersonell.
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2013/PGC-01
- 2013-A01201-44 (Annen identifikator: RCB number:)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .