Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin-test under præhospital pleje til behandling af brystsmerter, der tyder på akut koronarsyndrom (SCA COP)

2. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Copeptin-testningens rolle under præhospital pleje i behandlingen af ​​brystsmerter, der tyder på akut koronarsyndrom

Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere den diagnostiske værdi af copeptin-test i forbindelse med troponin HS-test under præhospital behandling (ambulancepleje) i behandlingen af ​​patienter, hvis brugsmønster er forekomsten af ​​brystsmerter, der tyder på ACS, men ikke ST+ .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at:

A. Evaluere den diagnostiske værdi af bestemmelse af copeptintest i præhospital behandling i en anden diagnose;

B. Vurder den prognostiske værdi af copeptin assay på vital prognose på dag 28;

C. Evaluer kinetikken af ​​copeptin og troponin HS mellem indledende ambulancebehandling og ankomst til akutmodtagelsen;

D. Evaluer den potentielle indvirkning af copeptintestning på præhospital patientbehandling;

E. Vurder den økonomiske virkning af præhospital copeptin-test i form af hospitalsophold og optimering af ambulancebevægelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter alle voksne patienter, der tages til ansvar af akutambulancetjenesterne i de deltagende centre for ikke-traumatiske brystsmerter ved mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) uden ST-segment elevation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle større voksne patienter overtaget af akutambulancetjenesterne i de deltagende centre for ikke-traumatiske brystsmerter ved mistanke om ACS og et elektrokardiogram, som i første omgang ekskluderer en ST-segment elevation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten (eller en juridisk repræsentant) formaliserer sin modstand mod undersøgelsen
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Patienten har en kontraindikation for en behandling anvendt i denne undersøgelse
  • Patientens indledende elektrokardiogram indikerer en ST-segmentforhøjelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen

Undersøgelsespopulationen omfatter alle voksne patienter, der tages til ansvar af akutambulancetjenesterne i de deltagende centre for ikke-traumatiske brystsmerter ved mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) uden ST-segment elevation.

Indgreb: Blodarbejde i ambulancen Indgreb: Blodarbejde ved ankomst til skadestuen Indgreb: Blodarbejde 3 timer efter ankomst til skadestuen
Biologisk: Blodarbejde i ambulancen
Blodprøve til copeptin og troponin HS-test tages under ambulancepleje.
Biologisk: Blodprøve ved ankomst til skadestuen
Der udtages blod til copeptin og troponin HS-test ved ankomst til skadestuen.
Biologisk: Blodarbejde 3 timer efter ankomst til skadestuen
Der tages blod til troponin HS-testning 3 timer efter patientens ankomst til skadestuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin HS-koncentration i blodet (µg/L)
Tidsramme: Dag 0, i ambulancen
Dag 0, i ambulancen
Blodkopeptinkoncentration (pmol/l)
Tidsramme: Dag 0, i ambulancen
Dag 0, i ambulancen
Endelig diagnose af ACS non ST + (ja/nej)
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponin HS-koncentration i blodet (µg/L)
Tidsramme: Dag 0, ved ankomst til akutmodtagelsen
Dag 0, ved ankomst til akutmodtagelsen
Troponin HS-koncentration i blodet (µg/L)
Tidsramme: Dag 0, 3 timer efter ankomst i akutmodtagelsen
Dag 0, 3 timer efter ankomst i akutmodtagelsen
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Ville du lade patienten blive hjemme, hvis både copeptin- og troponintesten var negative?
Tidsramme: Dag O (i ambulancen)
Ja/nej spørgsmål stillet til ambulancelæger.
Dag O (i ambulancen)
Hospitalsomkostninger (€) forbundet med undgåelige tjenester
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Afstand (km) mellem sygehuset og patientens bopæl
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Tidsforbrug af ambulancepersonale på patientens bopæl
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Tilstedeværelse/fravær af anden diagnose
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Antal patienter overtaget den dag af ambulancepersonale.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre hospitalier universitaire de Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2013/PGC-01
  • 2013-A01201-44 (Anden identifikator: RCB number:)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Blodarbejde i ambulancen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner