Test della copeptina durante l'assistenza preospedaliera nel trattamento del dolore toracico indicativo di sindrome coronarica acuta (SCA COP)
2 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il ruolo del test della copeptina durante l'assistenza preospedaliera nel trattamento del dolore toracico indicativo di sindrome coronarica acuta
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare il valore diagnostico del test della copeptina in associazione con il test della troponina HS durante l'assistenza pre-ospedaliera (assistenza in ambulanza) nel trattamento di pazienti il cui modello di utilizzo è l'insorgenza di dolore toracico suggestivo di ACS ma non di ST+ .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
A. Valutare il valore diagnostico della determinazione del test della copeptina nell'assistenza preospedaliera in un'altra diagnosi;
B. Valutare il valore prognostico del dosaggio della copeptina sulla prognosi vitale al giorno 28;
C. Valutare la cinetica della copeptina e della troponina HS tra l'assistenza iniziale in ambulanza e l'arrivo al pronto soccorso;
D. Valutare il potenziale impatto del test della copeptina sulla cura del paziente pre-ospedaliero;
E. Valutare l'impatto economico del test pre-ospedaliero della copeptina in termini di degenze ospedaliere e ottimizzazione dei movimenti in ambulanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende tutti i pazienti adulti presi in carico dai servizi di pronto soccorso dei centri partecipanti per dolore toracico non traumatico per sospetta Sindrome Coronarica Acuta (SCA) senza sopraslivellamento del tratto ST.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti adulti maggiori presi in carico dai servizi di pronto soccorso dei centri aderenti per dolore toracico non traumatico per sospetta SCA ed elettrocardiogramma escludendo inizialmente un sopraslivellamento del tratto ST
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente (o un legale rappresentante) formalizza la propria opposizione allo studio
- È impossibile informare correttamente il paziente
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
- Il paziente ha una controindicazione per un trattamento utilizzato in questo studio
- L'elettrocardiogramma iniziale del paziente indica un sopraslivellamento del segmento ST
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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La popolazione in studio
La popolazione in studio comprende tutti i pazienti adulti presi in carico dai servizi di pronto soccorso dei centri partecipanti per dolore toracico non traumatico per sospetta Sindrome Coronarica Acuta (SCA) senza sopraslivellamento del tratto ST. Intervento: analisi del sangue in ambulanza Intervento: analisi del sangue all'arrivo al pronto soccorso Intervento: analisi del sangue a 3 ore dopo l'arrivo al pronto soccorso |
Il campione di sangue per il test della copeptina e della troponina per l'HS viene prelevato durante l'assistenza in ambulanza.
Sangue prelevato per il test di copeptina e troponina HS all'arrivo in pronto soccorso.
Il sangue viene prelevato per il test della troponina HS 3 ore dopo l'arrivo del paziente al pronto soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di troponina nel sangue HS (µg/L)
Lasso di tempo: Giorno 0, in ambulanza
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Giorno 0, in ambulanza
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Concentrazione di copeptina nel sangue (pmol/l)
Lasso di tempo: Giorno 0, in ambulanza
|
Giorno 0, in ambulanza
|
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Diagnosi finale di ACS non ST + (sì/no)
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di troponina nel sangue HS (µg/L)
Lasso di tempo: Giorno 0, all'arrivo in Pronto Soccorso
|
Giorno 0, all'arrivo in Pronto Soccorso
|
|
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Concentrazione di troponina nel sangue HS (µg/L)
Lasso di tempo: Giorno 0, 3 ore dopo l'arrivo al pronto soccorso
|
Giorno 0, 3 ore dopo l'arrivo al pronto soccorso
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|
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Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Giorno 28
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Lasceresti il paziente a casa se entrambi i test della copeptina e della troponina fossero negativi?
Lasso di tempo: Giorno O (in ambulanza)
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Domanda sì/no posta ai medici delle ambulanze.
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Giorno O (in ambulanza)
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Spese ospedaliere (€) associate a prestazioni evitabili
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Giorno 28
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|
|
Distanza (km) tra l'ospedale e il luogo di residenza del paziente
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Giorno 28
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|
Tempo trascorso dal personale dell'ambulanza presso il luogo di residenza del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Presenza/assenza di un'altra diagnosi
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Giorno 28
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Numero di pazienti presi in carico quel giorno dal personale dell'ambulanza.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2013/PGC-01
- 2013-A01201-44 (Altro identificatore: RCB number:)
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