Kopeptiinitestaus sairaalaa edeltävän hoidon aikana akuuttiin sepelvaltimotautiin viittaavan rintakivun hoidossa (SCA COP)
tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kopeptiinitestauksen rooli sairaalaa edeltävän hoidon aikana akuuttiin sepelvaltimotautiin viittaavan rintakivun hoidossa
Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida kopeptiinitestauksen diagnostista arvoa yhdessä troponiinin HS-testauksen kanssa esisairaalahoidon (ambulanssihoidon) aikana hoidettaessa potilaita, joiden käyttötapana on ACS:ään viittaava rintakipu, mutta ei ST+. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A. Arvioi kopeptiinitestauksen diagnostinen arvo esisairaalahoidossa toisessa diagnoosissa;
B. Arvioi kopeptiinimäärityksen ennustearvo elintärkeälle ennusteelle päivänä 28;
C. Arvioi kopeptiinin ja troponiinin HS:n kinetiikka ensiambulanssihoidon ja ensiapuun saapumisen välillä;
D. Arvioi kopeptiinitestauksen mahdollista vaikutusta sairaalaa edeltävään potilaiden hoitoon;
E. Arvioi sairaalaa edeltävän kopeptiinitestauksen taloudellisia vaikutuksia sairaalassaolojen ja ambulanssien liikkumisen optimoinnin kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset potilaat, jotka osallistuvien keskusten ambulanssin päivystykseen ottavat ei-traumaattisen rintakivun hoitoon epäillyn akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) vuoksi ilman ST-segmentin nousua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki suuret aikuiset potilaat, jotka osallistuvien keskusten ensiapuambulanssi ottavat vastuulleen ei-traumaattisen rintakivun vuoksi epäillyn ACS:n vuoksi ja EKG-tutkimuksen, joka ei sisällä ST-segmentin nousua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas (tai laillinen edustaja) muodollistaa vastustavansa tutkimusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilaalla on vasta-aihe tässä tutkimuksessa käytetylle hoidolle
- Potilaan ensimmäinen EKG osoittaa ST-segmentin nousun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset potilaat, jotka osallistuvien keskusten ambulanssin päivystykseen ottavat ei-traumaattisen rintakivun hoitoon epäillyn akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) vuoksi ilman ST-segmentin nousua. Interventio: Verityö ambulanssissa Interventio: Verityö saapuessa päivystykseen Interventio: Verityö 3 tuntia saapumisen jälkeen ensiapuun |
Ambulanssihoidon aikana otetaan verinäyte kopeptiini ja troponiini HS -testausta varten.
Veri otettu kopeptiini- ja troponiini-HS-testausta varten ensiapuun saavuttuaan.
Veri otetaan troponiini HS -testiä varten 3 tuntia potilaan saapumisen jälkeen ensiapuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren troponiinin HS-pitoisuus (µg/l)
Aikaikkuna: Päivä 0 ambulanssissa
|
Päivä 0 ambulanssissa
|
|
Veren kopeptiinipitoisuus (pmol/l)
Aikaikkuna: Päivä 0 ambulanssissa
|
Päivä 0 ambulanssissa
|
|
Lopullinen diagnoosi ACS ei ST+ (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren troponiinin HS-pitoisuus (µg/l)
Aikaikkuna: Päivä 0 saapuessa päivystykseen
|
Päivä 0 saapuessa päivystykseen
|
|
|
Veren troponiinin HS-pitoisuus (µg/l)
Aikaikkuna: Päivä 0, 3 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
|
Päivä 0, 3 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Jättäisitkö potilaan kotiin, jos sekä kopeptiini- että troponiinitestit olisivat negatiivisia?
Aikaikkuna: Päivä O (ambulanssissa)
|
Kyllä/ei kysymys ambulanssilääkäreiltä.
|
Päivä O (ambulanssissa)
|
|
Vältettävissä oleviin palveluihin liittyvät sairaalakulut (€).
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Etäisyys (km) sairaalan ja potilaan asuinpaikan välillä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Ambulanssihenkilökunnan potilaan asuinpaikalla viettämä aika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Toisen diagnoosin läsnäolo / puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Ambulanssihenkilökunnan samana päivänä hoitoon ottamien potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2013/PGC-01
- 2013-A01201-44 (Muu tunniste: RCB number:)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .