Badanie kopeptyny w opiece przedszpitalnej w leczeniu bólu w klatce piersiowej sugerującego ostry zespół wieńcowy (SCA COP)
2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Rola oznaczania kopeptyny w opiece przedszpitalnej w leczeniu bólu w klatce piersiowej sugerującego ostry zespół wieńcowy
Głównym celem naszej pracy jest ocena wartości diagnostycznej oznaczenia kopeptyny w połączeniu z oznaczeniem troponiny HS w ramach opieki przedszpitalnej (pogotowie ratunkowe) w leczeniu pacjentów, u których schematem stosowania jest występowanie bólu w klatce piersiowej sugerującego OZW, ale nie ST+ .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
A. ocenić wartość diagnostyczną oznaczenia kopeptyny w opiece przedszpitalnej w innym rozpoznaniu;
B. Ocenić wartość prognostyczną testu kopeptyny na rokowanie dotyczące życia w dniu 28;
C. Ocenić kinetykę kopeptyny i troponiny HS między pierwszą opieką karetki a przybyciem na oddział ratunkowy;
D. Ocenić potencjalny wpływ oznaczania kopeptyny na opiekę przedszpitalną nad pacjentem;
E. Oceń wpływ ekonomiczny przedszpitalnych badań kopeptyny na pobyty w szpitalu i optymalizację ruchu karetek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów objętych opieką pogotowia ratunkowego uczestniczących ośrodków z powodu nieurazowego bólu w klatce piersiowej z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) bez uniesienia odcinka ST.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy główni dorośli pacjenci objęci opieką przez pogotowie ratunkowe uczestniczących ośrodków z powodu nieurazowego bólu w klatce piersiowej z podejrzeniem OZW oraz elektrokardiogram początkowo wykluczający uniesienie odcinka ST
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent (lub jego przedstawiciel prawny) formalizuje swój sprzeciw wobec badania
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Pacjent ma przeciwwskazania do leczenia stosowanego w tym badaniu
- Początkowy elektrokardiogram pacjenta wskazuje na uniesienie odcinka ST
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów objętych opieką pogotowia ratunkowego uczestniczących ośrodków z powodu nieurazowego bólu w klatce piersiowej z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) bez uniesienia odcinka ST. Interwencja: Badanie krwi w karetce Interwencja: Badanie krwi po przybyciu na izbę przyjęć Interwencja: Badanie krwi 3 godziny po przybyciu na izbę przyjęć |
Próbka krwi do badania kopeptyny i troponiny HS jest pobierana podczas opieki pogotowia ratunkowego.
Po przybyciu na izbę przyjęć pobierana jest krew do badania kopeptyny i troponiny HS.
Krew do badania troponiny HS pobierana jest 3 godziny po przybyciu pacjenta na SOR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie troponiny HS we krwi (µg/L)
Ramy czasowe: Dzień 0, w karetce
|
Dzień 0, w karetce
|
|
Stężenie kopeptyny we krwi (pmol/l)
Ramy czasowe: Dzień 0, w karetce
|
Dzień 0, w karetce
|
|
Rozpoznanie końcowe OZW bez ST + (tak/nie)
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie troponiny HS we krwi (µg/L)
Ramy czasowe: Dzień 0, po przybyciu na oddział ratunkowy
|
Dzień 0, po przybyciu na oddział ratunkowy
|
|
|
Stężenie troponiny HS we krwi (µg/L)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3 godziny po przybyciu na oddział ratunkowy
|
Dzień 0, 3 godziny po przybyciu na oddział ratunkowy
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Dzień 28
|
|
|
Czy zostawiłbyś pacjenta w domu, gdyby oba testy kopeptyny i troponiny były ujemne?
Ramy czasowe: Dzień O (w karetce)
|
Tak/nie pytanie zadawane lekarzom pogotowia ratunkowego.
|
Dzień O (w karetce)
|
|
Koszty szpitalne (€) związane z usługami, których można uniknąć
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Dzień 28
|
|
|
Odległość (km) między szpitalem a miejscem zamieszkania pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Dzień 28
|
|
|
Czas spędzony przez personel karetki w miejscu zamieszkania pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Obecność/brak innej diagnozy
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Dzień 28
|
|
|
Liczba pacjentów przyjętych tego dnia przez personel karetki pogotowia.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2013/PGC-01
- 2013-A01201-44 (Inny identyfikator: RCB number:)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .