Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kopeptinu během přednemocniční péče při léčbě bolesti na hrudi svědčící pro akutní koronární syndrom (SCA COP)

2. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Role testování kopeptinu během přednemocniční péče v léčbě bolesti na hrudi svědčící pro akutní koronární syndrom

Hlavním cílem naší studie je zhodnotit diagnostickou hodnotu vyšetření kopeptinu ve spojení s vyšetřením troponinu HS během přednemocniční péče (ambulantní péče) při léčbě pacientů, u nichž je vzorem použití výskyt bolesti na hrudi připomínající AKS, ale ne ST+ .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

A. Zhodnotit diagnostickou hodnotu stanovení kopeptinu v přednemocniční péči u jiné diagnózy;

B. Zhodnoťte prognostickou hodnotu testu kopeptinu na vitální prognózu v den 28;

C. Vyhodnoťte kinetiku kopeptinu a troponinu HS mezi počáteční ambulancí a příjezdem na pohotovost;

D. Vyhodnoťte potenciální dopad testování kopeptinu na přednemocniční péči o pacienty;

E. Posoudit ekonomický dopad přednemocničního testování kopeptinu z hlediska hospitalizace a optimalizace pohybu sanitek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje všechny dospělé pacienty, které převzaly pohotovostní ambulantní služby zúčastněných center pro netraumatickou bolest na hrudi pro podezření na akutní koronární syndrom (AKS) bez elevace segmentu ST.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny velké dospělé pacienty, které převzaly pohotovostní ambulantní služby zúčastněných center pro netraumatickou bolest na hrudi pro podezření na AKS a elektrokardiogram zpočátku s vyloučením elevace ST segmentu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient (nebo jeho zákonný zástupce) formalizuje svůj nesouhlas se studií
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Pacient má kontraindikaci pro léčbu použitou v této studii
  • Úvodní elektrokardiogram pacienta ukazuje elevaci ST segmentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace

Populace studie zahrnuje všechny dospělé pacienty, které převzaly pohotovostní ambulantní služby zúčastněných center pro netraumatickou bolest na hrudi pro podezření na akutní koronární syndrom (AKS) bez elevace segmentu ST.

Zásah: Krevní práce v ambulanci Zásah: Krevní práce po příjezdu na ZZS Zásah: Krevní práce 3 hodiny po příjezdu na ZZS
Biologický: Krevní práce v ambulanci
Vzorek krve pro vyšetření kopeptinu a troponinu HS se odebírá během ambulantní péče.
Biologický: Odběr krve po příjezdu na pohotovost
Po příjezdu na pohotovost byla odebrána krev na vyšetření HS kopeptinu a troponinu.
Biologický: Krevní práce 3 hodiny po příjezdu na pohotovost
Krev na vyšetření troponinu HS se odebírá 3 hodiny po příjezdu pacienta na urgentní příjem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace troponinu HS v krvi (µg/l)
Časové okno: Den 0, v ambulanci
Den 0, v ambulanci
Koncentrace kopeptinu v krvi (pmol/l)
Časové okno: Den 0, v ambulanci
Den 0, v ambulanci
Konečná diagnóza ACS non ST + (ano/ne)
Časové okno: Den 28
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace troponinu HS v krvi (µg/l)
Časové okno: Den 0, po příjezdu na pohotovost
Den 0, po příjezdu na pohotovost
Koncentrace troponinu HS v krvi (µg/l)
Časové okno: Den 0, 3 hodiny po příjezdu na pohotovost
Den 0, 3 hodiny po příjezdu na pohotovost
Úmrtnost
Časové okno: Den 28
Den 28
Nechali byste pacienta doma, pokud by testy na kopeptin i troponin byly negativní?
Časové okno: Den O (v ambulanci)
Ano/ne otázka lékařů záchranné služby.
Den O (v ambulanci)
Náklady na nemocnice (€) spojené se službami, kterým se lze vyhnout
Časové okno: Den 28
Den 28
Vzdálenost (km) mezi nemocnicí a bydlištěm pacienta
Časové okno: Den 28
Den 28
Čas strávený personálem ambulance v místě bydliště pacienta
Časové okno: Den 0
Den 0
Přítomnost/nepřítomnost jiné diagnózy
Časové okno: Den 28
Den 28
Počet pacientů, které ten den převzal personál ambulance.
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2013/PGC-01
  • 2013-A01201-44 (Jiný identifikátor: RCB number:)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Krevní práce v ambulanci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit