Dépistage de la copeptine pendant les soins préhospitaliers dans le traitement des douleurs thoraciques évocatrices d'un syndrome coronarien aigu (SCA COP)
2 janvier 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Le rôle du dosage de la copeptine lors des soins préhospitaliers dans le traitement des douleurs thoraciques évocatrices d'un syndrome coronarien aigu
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la valeur diagnostique du dosage de la copeptine en association avec le dosage de la troponine HS lors des soins pré-hospitaliers (soins ambulatoires) dans la prise en charge des patients dont le schéma d'utilisation est la survenue de douleurs thoraciques évocatrices de SCA mais pas de ST+. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont de :
A. Évaluer la valeur diagnostique du dosage de la copeptine en soins préhospitaliers dans un autre diagnostic ;
B. Évaluer la valeur pronostique du dosage de la copeptine sur le pronostic vital au jour 28 ;
C. Évaluer la cinétique de la copeptine et de la troponine HS entre les soins ambulanciers initiaux et l'arrivée aux urgences ;
D. Évaluer l'impact potentiel du test de copeptine sur les soins préhospitaliers aux patients ;
E. Évaluer l'impact économique du dépistage préhospitalier de la copeptine en termes de séjours hospitaliers et d'optimisation des déplacements ambulanciers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population d'étude comprend tous les patients adultes pris en charge par les services d'ambulance d'urgence des centres participants pour des douleurs thoraciques non traumatiques pour suspicion de syndrome coronarien aigu (SCA) sans sus-décalage du segment ST.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes majeurs pris en charge par les services d'urgences sanitaires des centres participants pour des douleurs thoraciques non traumatiques pour suspicion de SCA et un électrocardiogramme excluant initialement un sus-décalage du segment ST
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient (ou un représentant légal) formalise son opposition à l'étude
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Le patient a une contre-indication à un traitement utilisé dans cette étude
- L'électrocardiogramme initial du patient indique un sus-décalage du segment ST
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La population étudiée
La population d'étude comprend tous les patients adultes pris en charge par les services d'ambulance d'urgence des centres participants pour des douleurs thoraciques non traumatiques pour suspicion de syndrome coronarien aigu (SCA) sans sus-décalage du segment ST. Intervention : Prise de sang en ambulance Intervention : Prise de sang à l'arrivée aux urgences Intervention : Prise de sang 3 heures après l'arrivée aux urgences |
Un échantillon de sang pour le test de copeptine et de troponine HS est prélevé pendant les soins ambulanciers.
Prélèvement de sang pour le test de copeptine et de troponine HS à l'arrivée aux urgences.
Le sang est prélevé pour le dosage de la troponine HS 3 heures après l'arrivée du patient aux urgences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de troponine HS dans le sang (µg/L)
Délai: Jour 0, dans l'ambulance
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Jour 0, dans l'ambulance
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Concentration sanguine de copeptine (pmol/l)
Délai: Jour 0, dans l'ambulance
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Jour 0, dans l'ambulance
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Diagnostic définitif de SCA non ST+ (oui/non)
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de troponine HS dans le sang (µg/L)
Délai: Jour 0, à l'arrivée aux urgences
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Jour 0, à l'arrivée aux urgences
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Concentration de troponine HS dans le sang (µg/L)
Délai: Jour 0, 3 heures après l'arrivée aux urgences
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Jour 0, 3 heures après l'arrivée aux urgences
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Mortalité
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Laisseriez-vous le patient à la maison si les tests de copeptine et de troponine étaient négatifs ?
Délai: Jour O (dans l'ambulance)
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Oui/non question posée aux médecins ambulanciers.
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Jour O (dans l'ambulance)
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Frais hospitaliers (€) associés aux services évitables
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Distance (km) entre l'hôpital et le lieu de résidence du patient
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Temps passé par le personnel ambulancier au domicile du patient
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Présence/absence d'un autre diagnostic
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Nombre de patients pris en charge ce jour-là par le personnel ambulancier.
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Géraud Claret, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2013/PGC-01
- 2013-A01201-44 (Autre identifiant: RCB number:)
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