乳がんの放射線治療を受けている女性におけるがん関連疲労に対する体系化された運動プログラムの効果

* プロジェクトの目的 (1 文または 2 文): この研究の目的は、局所乳がんに対して RT を受けているアフリカ系アメリカ人のがん関連疲労の軽減における、構造化された中強度の有酸素運動プログラムの有効性を調べることです。

2. * 研究デザイン (例: 仮説、研究課題、標準および実験手順/薬剤/装置または設備など):

これは、がん関連の疲労を軽減するための構造化された中強度の有酸素運動プログラムの有効性を判定するためのランダム化臨床試験です。 研究は単一施設で行われます。 乳がん患者/対象者は全部で 30 名で、その一部 (n=15) は、固定式サイクリング装置 (行商人) を介して体系化された中強度の有酸素運動を受けます。

研究期間は 12 か月、研究の実施期間は 8 週間となります。 この運動プログラムは、放射線療法の治療を待つ間にワシントン病院センターで実施される。

3. * 研究の理論的根拠と正当化 (すなわち、 歴史的背景、研究者の個人的な経験、関連する医学文献など）：早期乳がんの治療にRTが広く使用されていること、およびRTの重要な副作用として疲労が特定されていることを考慮すると、以下のような介入をテストすることが重要である。生存者の疲労を軽減し、健康関連の生活の質 (HRQOL) を向上させることができます。 PA 介入は、RT を受けているがん患者の生活の質を改善し、疲労を軽減することが示されています。 しかし、RT関連疲労とHRQOLにおけるPAに関する研究のほとんどは白人を対象に実施されており、アフリカ系アメリカ人におけるPA介入の有効性に関する証拠は不足している。 さらに、RT タイムラインに関して PA を導入するタイミングも不明です。 最後に、予備研究では疲労が炎症に関連している可能性があることが示唆されていますが、疲労に対する PA の影響が炎症性バイオマーカーの変化と関連しているかどうかは明らかではありません。 この研究の目的は、乳がんのためRTを受けているアフリカ系アメリカ人患者のがん関連疲労の軽減における構造化されたPA介入の有効性をテストすることです。

この研究はまた、i) 乳がんを患うアフリカ系アメリカ人における PA 介入の受容性と遵守、ii) 炎症マーカーと疲労および PA の相関関係に関するパイロット データを提供することも目的としています。

4. * 主な目的: この研究の目的は、乳がんのため RT を受けているアフリカ系アメリカ人患者のがん関連疲労の軽減における構造化された PA 介入の有効性をテストすることです。

5. * 二次目的：局所性乳がんに対して RT を受けているアフリカ系アメリカ人患者の HRQOL を改善するための、構造化された中強度の有酸素運動プログラムの有効性を確認すること。

限局性乳がんに対してRTを受けているアフリカ系アメリカ人患者における、構造化された運動介入の受容性と遵守を判断すること。

8.* 治療計画: 4.1 ランダム化 放射線療法を受ける予定のすべての参加者 (N=30) は、以下の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り付けられます: i) 放射線療法と同時に 8 週間の構造化された中強度の有酸素トレーニング運動レジメン ( N=15)、または ii) 通常のケア対照群 (N=15)。 参加者は、適格性が決定されたら、生物統計学者によって研究にランダムに割り当てられます。 研究の参加者全員は、医師の計画に従って放射線療法を受けます。 運動介入は放射線治療の線量やスケジュールに影響を与えることはありません。

4.2 PA 介入 運動グループにランダムに割り付けられた参加者は、放射線治療セッションと同時に 8 週間にわたって週 5 日運動する必要があります。 運動介入は有酸素運動で構成されます。 参加者は、ポータブルサイクルエルゴメーターを使用して、週75分の有酸素運動の目標を達成し、維持する必要があります。あれは; 1日15分、週5日。 自転車エルゴメーターは、固定ブロックに取り付けられた 2 つの自転車ペダルで構成されており、患者が座ったまま運動できるようになります。 ペダルの張力を調整して、希望の張力を得ることができます。 患者は装置を移動することもできるので、どこにでも、どの椅子に座っても便利に使用できます。

9.* 研究の主要エンドポイント: 研究の主要エンドポイントは、疲労、HRQOL、炎症のバイオマーカーです。