Effecten van een gestructureerd oefenprogramma op aan kanker gerelateerde vermoeidheid bij vrouwen die bestralingstherapie krijgen voor borstkanker

* Doel van het project (één of twee zinnen): Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van een gestructureerd, matig intensief aëroob oefenprogramma bij het verminderen van aan kanker gerelateerde vermoeidheid bij Afro-Amerikanen die RT ondergaan voor gelokaliseerde borstkanker.

2. * Onderzoeksopzet (bijvoorbeeld hypothese, onderzoeksvragen, standaard- en experimentele procedures/medicijnen/apparaten of apparatuur, enz.):

Dit is een gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid te bepalen van een gestructureerd, matig intensief aëroob oefenprogramma bij het verminderen van aan kanker gerelateerde vermoeidheid. De studie vindt plaats in een single-center setting. Er zijn in totaal 30 borstkankerpatiënten/-proefpersonen, van wie een deel (n=15) een gestructureerde aerobe oefening met matige intensiteit zal ondergaan via een stationair fietsapparaat (venters).

De studieduur zou 12 maanden zijn en de administratie van de studie zou 8 weken zijn. Het oefenprogramma zal worden uitgevoerd in het Washington Hospital Center terwijl ze wachten op bestralingstherapiebehandelingen.

3. * Rationale en rechtvaardiging voor studie (d.w.z. historische achtergrond, persoonlijke ervaring van de onderzoeker, relevante medische literatuur, enz.): Gezien het wijdverbreide gebruik van RT voor de behandeling van borstkanker in een vroeg stadium en de identificatie van vermoeidheid als een belangrijk neveneffect van RT, is het belangrijk om interventies te testen die kan vermoeidheid verminderen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) onder overlevenden verbeteren. Van PA-interventies is aangetoond dat ze de kwaliteit van leven verbeteren en vermoeidheid verminderen bij kankerpatiënten die RT ondergaan. De meeste onderzoeken naar PA bij RT-gerelateerde vermoeidheid en HRQOL zijn echter uitgevoerd onder blanken en er is geen bewijs voor de werkzaamheid van PA-interventies bij Afro-Amerikanen. Bovendien is de timing van de introductie van PA met betrekking tot de RT-tijdlijn ook onduidelijk. Ten slotte, hoewel voorlopige studies suggereren dat vermoeidheid mogelijk verband houdt met ontsteking, is het niet duidelijk of het effect van PA op vermoeidheid verband houdt met veranderingen in inflammatoire biomarkers. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een gestructureerde PA-interventie bij het verminderen van kankergerelateerde vermoeidheid bij Afro-Amerikaanse patiënten die RT ondergaan voor borstkanker.

Deze studie is ook opgezet om pilootgegevens te leveren over i) de aanvaardbaarheid van en therapietrouw met PA-interventies bij Afro-Amerikanen met borstkanker, en ii) de correlatie van ontstekingsmarkers met vermoeidheid en PA.

4. * Primaire doelstelling: Het doel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van een gestructureerde PA-interventie bij het verminderen van kankergerelateerde vermoeidheid bij Afro-Amerikaanse patiënten die RT ondergaan voor borstkanker.

5. * Secundaire doelstellingen: het bepalen van de werkzaamheid van een gestructureerd aeroob oefenprogramma met matige intensiteit bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van Afro-Amerikaanse patiënten die RT ondergaan voor gelokaliseerde borstkanker.

Vaststellen van de aanvaardbaarheid van en de naleving van een gestructureerde oefeninterventie bij Afrikaans-Amerikaanse patiënten die RT ondergaan voor gelokaliseerde borstkanker.

8.* Behandelplan: 4.1 Randomisatie Alle deelnemers (N=30) die voor radiotherapie zijn ingepland, worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee groepen: i) een 8 weken durend gestructureerd, matig intensief aëroob trainingsregime gelijktijdig met hun bestralingstherapie ( N=15), of ii) controlegroep gebruikelijke zorg (N=15). Deelnemers worden door een biostatisticus gerandomiseerd in het onderzoek zodra is vastgesteld of ze in aanmerking komen. Alle deelnemers aan de studie zullen radiotherapie ondergaan zoals gepland door hun arts. De oefeninterventie zal de dosis of de tijdlijn van hun bestralingstherapie niet verstoren.

4.2 PA-interventie De deelnemers die gerandomiseerd zijn in de oefengroep zullen 5 dagen per week moeten oefenen gedurende 8 weken die samenvallen met de bestralingsbehandelingssessies. De bewegingsinterventie zal bestaan ​​uit aerobe training. Van de deelnemers wordt vereist dat ze een doel van 75 min/week aerobe training halen en behouden door gebruik te maken van draagbare fietsergometers; dat is; 15 min/dag gedurende 5 dagen/week. De fietsergometer bestaat uit twee fietspedalen die op een stationair blok zijn gemonteerd en waarmee patiënten zittend kunnen trainen. De spanning op de pedalen kan worden aangepast om de gewenste spanning te bieden. Patiënten kunnen de apparatuur ook verplaatsen, zodat ze deze gemakkelijk kunnen gebruiken terwijl ze overal en met elke stoel zitten.

9.* Primair eindpunt van de studie: De primaire eindpunten van de studie zijn vermoeidheid, HRQOL en biomarkers van ontsteking.