Účinky strukturovaného cvičebního programu na únavu související s rakovinou u žen podstupujících radiační terapii rakoviny prsu

* Účel projektu (jedna nebo dvě věty): Cílem této studie je prověřit účinnost strukturovaného aerobního cvičebního programu střední intenzity při snižování únavy související s rakovinou u Afroameričanů podstupujících RT pro lokalizovaný karcinom prsu.

2. * Návrh studie (například hypotéza, výzkumné otázky, standardní a experimentální postupy/léky/přístroje nebo vybavení atd.):

Toto je randomizovaná klinická studie ke stanovení účinnosti strukturovaného aerobního cvičebního programu střední intenzity při snižování únavy související s rakovinou. Studie probíhá v prostředí jednoho centra. Celkem je 30 pacientek/subjektů s rakovinou prsu, z nichž část (n=15) podstoupí strukturované aerobní cvičení střední intenzity dodávané prostřednictvím stacionárního cyklistického zařízení (podomní).

Délka studie by byla 12 měsíců a administrace studie by byla 8 týdnů. Cvičební program bude proveden ve Washington Hospital Center, zatímco budou čekat na radiační terapii.

3. * Odůvodnění a zdůvodnění studie (tj. historické pozadí, osobní zkušenosti zkoušejícího, příslušná lékařská literatura atd.): Vzhledem k širokému použití RT k léčbě raného stadia rakoviny prsu a identifikaci únavy jako důležitého vedlejšího účinku RT je důležité testovat intervence, které může snížit únavu a zlepšit kvalitu života související se zdravím (HRQOL) mezi přeživšími. Bylo prokázáno, že intervence PA zlepšují kvalitu života a snižují únavu u pacientů s rakovinou podstupujících RT. Většina studií PA u únavy související s RT a HRQOL však byla provedena mezi bělochy a důkazy o účinnosti intervencí PA u Afroameričanů chybí. Navíc načasování zavedení PA s ohledem na časovou osu RT je také nejasné. A konečně, ačkoli předběžné studie naznačují, že únava může souviset se zánětem, není jasné, zda účinek PA na únavu souvisí se změnami zánětlivých biomarkerů. Účelem této studie je otestovat účinnost strukturované intervence PA při snižování únavy související s rakovinou u afroamerických pacientek podstupujících RT pro rakovinu prsu.

Tato studie je také navržena tak, aby poskytla pilotní data o i) přijatelnosti intervencí PA a dodržování těchto intervencí u Afroameričanů s rakovinou prsu a ii) korelaci markerů zánětu s únavou a PA.

4. * Primární cíl: Účelem této studie je otestovat účinnost strukturované PA intervence při snižování únavy související s rakovinou u afroamerických pacientek podstupujících RT pro rakovinu prsu.

5. * Sekundární cíle: Stanovit účinnost strukturovaného aerobního cvičebního programu střední intenzity při zlepšování HRQOL u afroamerických pacientek podstupujících RT pro lokalizovaný karcinom prsu.

Stanovit přijatelnost a dodržování strukturované cvičební intervence u afroamerických pacientů podstupujících RT pro lokalizovaný karcinom prsu.

8.* Plán léčby: 4.1 Randomizace Všichni účastníci (N=30) naplánovaní na radioterapii budou randomizováni do jedné ze dvou následujících skupin: i) 8týdenní strukturovaný, středně intenzivní aerobní tréninkový cvičební režim souběžně s jejich radioterapií ( N=15), nebo ii) obvyklá kontrolní skupina péče (N=15). Po určení způsobilosti budou účastníci randomizováni do studie biostatistikem. Všichni účastníci studie podstoupí radiační terapii podle plánu jejich lékařů. Cvičební intervence nebude narušovat ani dávku, ani časovou osu jejich radiační terapie.

4.2 PA intervence Účastníci randomizovaní do cvičební skupiny budou muset cvičit 5 dní/týden po dobu 8 týdnů, které se shodují se sezeními radiační léčby. Pohybová intervence se bude skládat z aerobního tréninku. Účastníci budou muset splnit a udržet cíl 75 minut aerobního cvičení týdně pomocí přenosných cykloergometrů; to je; 15 minut/den po dobu 5 dní/týden. Cyklistický ergometr se skládá ze dvou cyklistických pedálů namontovaných na stacionárním bloku, který umožňuje pacientům cvičit vsedě. Napnutí pedálů lze upravit tak, aby poskytovalo požadované napětí. Pacienti mohou zařízení také přemisťovat, aby jej mohli pohodlně používat při sezení kdekoli a na jakékoli židli.

9.* Primární cíl studie: Primárními cílovými body studie jsou únava, HRQOL a biomarkery zánětu.