Effekter av et strukturert treningsprogram på kreftrelatert tretthet hos kvinner som får strålebehandling for brystkreft

* Formål med prosjektet (en eller to setninger): Målet med denne studien er å undersøke effekten av et strukturert, moderat intensitets aerobic treningsprogram for å redusere kreftrelatert tretthet hos afroamerikanere som gjennomgår RT for lokalisert brystkreft.

2. * Studiedesign (for eksempel hypotese, forskningsspørsmål, standard og eksperimentelle prosedyrer/medisiner/enheter eller utstyr osv.):

Dette er en randomisert klinisk studie for å bestemme effekten av et strukturert, moderat intensitets aerobic treningsprogram for å redusere kreftrelatert tretthet. Studien foregår ved et enkeltsenter. Det er i alt 30 brystkreftpasienter/pasienter, hvorav en del (n=15) vil gjennomgå en strukturert, moderat intensitets aerobic trening levert via et stasjonært sykkelapparat (selgere).

Studiens varighet vil være 12 måneder, og administrasjonen av studien vil være 8 uker. Treningsprogrammet vil bli gjennomført på Washington Hospital Center mens de venter på strålebehandling.

3. * Begrunnelse og begrunnelse for studier (dvs. historisk bakgrunn, etterforskers personlige erfaring, relevant medisinsk litteratur, etc.): Gitt den utbredte bruken av RT for behandling av tidlig stadium av brystkreft, og identifiseringen av fatigue som en viktig bivirkning av RT, er det viktig å teste intervensjoner som kan redusere tretthet og forbedre den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) blant overlevende. PA-intervensjoner har vist seg å forbedre livskvaliteten og redusere tretthet hos kreftpasienter som gjennomgår RT. Imidlertid har de fleste studier på PA i RT-relatert tretthet og HRQOL blitt utført blant hvite og bevis på effekten av PA-intervensjoner hos afroamerikanere mangler. I tillegg er tidspunktet for introduksjon av PA med hensyn til RT-tidslinjen også uklart. Til slutt, selv om foreløpige studier tyder på at tretthet kan være relatert til betennelse, er det ikke klart om effekten av PA på tretthet er assosiert med endringer i inflammatoriske biomarkører. Formålet med denne studien er å teste effekten av en strukturert PA-intervensjon for å redusere kreftrelatert tretthet blant afroamerikanske pasienter som gjennomgår RT for brystkreft.

Denne studien er også designet for å gi pilotdata om i) akseptabiliteten av, og overholdelse av PA-intervensjoner hos afroamerikanere med brystkreft, og ii) korrelasjonen av betennelsesmarkører med tretthet og PA.

4. * Primært mål: Formålet med denne studien er å teste effekten av en strukturert PA-intervensjon for å redusere kreftrelatert tretthet blant afroamerikanske pasienter som gjennomgår RT for brystkreft.

5. * Sekundære mål: Å bestemme effekten av et strukturert, moderat intensitets aerobisk treningsprogram for å forbedre HRQOL til afroamerikanske pasienter som gjennomgår RT for lokalisert brystkreft.

For å bestemme akseptabiliteten av og overholdelse av en strukturert treningsintervensjon blant afroamerikanske pasienter som gjennomgår RT for lokalisert brystkreft.

8.* Behandlingsplan: 4.1 Randomisering Alle deltakere (N=30) som er planlagt for strålebehandling vil bli randomisert til en av de to følgende gruppene: i) en 8-ukers strukturert, moderat intensitet aerobic treningsopplegg samtidig med strålebehandlingen ( N=15), eller ii) kontrollgruppe for vanlig omsorg (N=15). Deltakerne vil bli randomisert inn i studien av en biostatistiker når kvalifikasjonen er bestemt. Alle deltakerne i studien vil gjennomgå strålebehandling som planlagt av legen deres. Treningsintervensjonen vil ikke forstyrre verken dosen eller tidslinjen for strålebehandlingen.

4.2 PA-intervensjon De deltakerne som er randomisert til treningsgruppen vil bli pålagt å trene 5 dager/uke i 8 uker sammen med strålebehandlingsøktene. Treningsintervensjonen vil bestå av aerobic trening. Deltakerne vil bli pålagt å oppfylle og opprettholde et mål på 75 min/uke med aerobic trening ved å bruke bærbare sykkelergometre; det er; 15 min/dag i 5 dager/uke. Sykkelergometeret består av to sykkelpedaler montert på en stasjonær blokk som lar pasienter trene mens de sitter. Spenningen på pedalene kan justeres for å gi ønsket spenning. Pasienter kan også flytte utstyret slik at de kan bruke det praktisk mens de sitter hvor som helst og med hvilken som helst stol.

9.* Primært studieendepunkt: De primære endepunktene for studien er fatigue, HRQOL og biomarkører for betennelse.