구조적 운동 프로그램이 유방암으로 방사선 치료를 받는 여성의 암 관련 피로에 미치는 영향

* 프로젝트의 목적(한 문장 또는 두 문장): 이 연구의 목적은 국소 유방암에 대한 RT를 받는 아프리카계 미국인의 암 관련 피로를 줄이는 구조화된 중간 강도의 유산소 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.

2. * 연구 설계(예: 가설, 연구 질문, 표준 및 실험 절차/약물/장치 또는 장비 등):

이것은 암 관련 피로를 줄이는 데 구조화된 중간 강도의 유산소 운동 프로그램의 효능을 결정하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 연구는 단일 센터 설정에서 발생합니다. 모두 30명의 유방암 환자/대상이 있으며, 그 중 일부(n=15)는 고정식 자전거 장치(행상인)를 통해 전달되는 구조화된 중간 강도의 유산소 운동을 받게 됩니다.

연구 기간은 12개월이고 연구 관리는 8주입니다. 운동 프로그램은 방사선 치료를 기다리는 동안 워싱턴 병원 센터에서 진행됩니다.

3. * 연구의 근거 및 정당성(예: 역사적 배경, 연구자의 개인적 경험, 관련 의학 문헌 등): 초기 유방암 치료를 위한 RT의 광범위한 사용과 피로가 RT의 중요한 부작용으로 확인된 점을 감안할 때, 다음과 같은 중재를 테스트하는 것이 중요합니다. 생존자들의 피로를 줄이고 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 개선할 수 있습니다. PA 개입은 RT를 받는 암 환자의 삶의 질을 개선하고 피로를 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 RT 관련 피로 및 HRQOL에서 PA에 대한 대부분의 연구는 백인들 사이에서 수행되었으며 아프리카계 미국인에서 PA 개입의 효능에 대한 증거가 부족합니다. 또한 RT 타임라인과 관련하여 PA 도입 시기도 불분명합니다. 마지막으로, 예비 연구에서 피로가 염증과 관련이 있을 수 있다고 제시하지만 PA가 피로에 미치는 영향이 염증 바이오마커의 변화와 관련되는지 여부는 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 유방암 RT를 받는 아프리카계 미국인 환자의 암 관련 피로를 줄이는 구조화된 PA 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.

이 연구는 또한 i) 유방암에 걸린 아프리카계 미국인의 PA 중재의 수용성 및 준수, 및 ii) 피로 및 PA와 염증 마커의 상관관계에 대한 파일럿 데이터를 제공하도록 설계되었습니다.

4. * 1차 목적: 이 연구의 목적은 유방암 RT를 받는 아프리카계 미국인 환자의 암 관련 피로를 줄이는 구조화된 PA 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.

5. * 2차 목표: 국소 유방암에 대해 RT를 받는 아프리카계 미국인 환자의 HRQOL을 개선하는 구조화된 중간 강도 유산소 운동 프로그램의 효능을 결정하기 위함.

국소 유방암에 대한 RT를 받는 아프리카계 미국인 환자의 구조화된 운동 개입의 수용 가능성 및 준수 여부를 결정합니다.

8.* 치료 계획: 4.1 무작위화 방사선 요법이 예정된 모든 참가자(N=30)는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. N=15), 또는 ii) 일반 관리 대조군(N=15). 참가자는 적격성이 결정되면 생물 통계학자에 의해 연구에 무작위로 배정됩니다. 연구의 모든 참가자는 의사가 예약한 대로 방사선 요법을 받게 됩니다. 운동 개입은 방사선 요법의 선량이나 일정을 방해하지 않습니다.

4.2 PA 개입 운동 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 방사선 치료 세션과 동시에 8주 동안 주당 5일 운동해야 합니다. 운동 개입은 유산소 훈련으로 구성됩니다. 참가자는 휴대용 사이클 에르고미터를 사용하여 주당 75분의 유산소 운동 목표를 달성하고 유지해야 합니다. 그건; 주 5일 동안 하루 15분. 사이클 에르고미터는 환자가 앉아있는 동안 운동할 수 있도록 고정 블록에 장착된 두 개의 사이클링 페달로 구성됩니다. 페달의 장력을 조절하여 원하는 장력을 제공할 수 있습니다. 환자는 장비를 옮길 수 있어 어느 의자에나 앉은 상태에서 편리하게 사용할 수 있습니다.

9.* 1차 연구 종점: 연구의 1차 종점은 피로, HRQOL 및 염증의 바이오마커입니다.