Effekter af et struktureret træningsprogram på kræftrelateret træthed hos kvinder, der modtager strålebehandling for brystkræft

* Formålet med projektet (en eller to sætninger): Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et struktureret, moderat intensitets aerobt træningsprogram til at reducere kræftrelateret træthed hos afroamerikanere, der gennemgår RT for lokaliseret brystkræft.

2. * Undersøgelsesdesign (f.eks. hypotese, forskningsspørgsmål, standard- og eksperimentelle procedurer/lægemidler/udstyr eller udstyr osv.):

Dette er et randomiseret klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​et struktureret, moderat intensitets aerobt træningsprogram til at reducere kræftrelateret træthed. Undersøgelsen finder sted i et enkelt center. Der er i alt 30 brystkræftpatienter/-individer, hvoraf en del (n=15) vil gennemgå en struktureret, moderat intensitet aerob træning leveret via et stationært cykelapparat (sælgere).

Undersøgelsens varighed ville være 12 måneder, og administrationen af ​​undersøgelsen ville være 8 uger. Træningsprogrammet vil blive udført på Washington Hospital Center, mens de venter på strålebehandling.

3. * Begrundelse og begrundelse for undersøgelse (dvs. historisk baggrund, efterforskerens personlige erfaring, relevant medicinsk litteratur osv.): I betragtning af den udbredte brug af RT til behandling af brystkræft i tidlige stadier og identifikation af træthed som en vigtig bivirkning af RT, er det vigtigt at teste interventioner, som kan reducere træthed og forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) blandt overlevende. PA-interventioner har vist sig at forbedre livskvaliteten og reducere træthed hos cancerpatienter, der gennemgår RT. Imidlertid er de fleste undersøgelser af PA i RT-relateret træthed og HRQOL blevet udført blandt hvide, og der mangler dokumentation for effektiviteten af ​​PA-interventioner hos afroamerikanere. Derudover er tidspunktet for introduktion af PA med hensyn til RT-tidslinjen også uklart. Endelig, selvom foreløbige undersøgelser tyder på, at træthed kan være relateret til inflammation, er det ikke klart, om effekten af ​​PA på træthed er forbundet med ændringer i inflammatoriske biomarkører. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en struktureret PA-intervention til at reducere kræftrelateret træthed blandt afroamerikanske patienter, der gennemgår RT for brystkræft.

Denne undersøgelse er også designet til at give pilotdata om i) acceptabiliteten af ​​og overholdelse af PA-interventioner hos afroamerikanere med brystkræft og ii) korrelationen af ​​inflammationsmarkører med træthed og PA.

4. * Primært mål: Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en struktureret PA-intervention til at reducere cancerrelateret træthed blandt afroamerikanske patienter, der gennemgår RT for brystkræft.

5. * Sekundære mål: At bestemme effektiviteten af ​​et struktureret aerobt træningsprogram med moderat intensitet til at forbedre HRQOL hos afroamerikanske patienter, der gennemgår RT for lokaliseret brystkræft.

For at bestemme accepten af ​​og overholdelse af en struktureret træningsintervention blandt afroamerikanske patienter, der gennemgår RT for lokaliseret brystkræft.

8.* Behandlingsplan: 4.1 Randomisering Alle deltagere (N=30), der er planlagt til strålebehandling, vil blive randomiseret til en af ​​de to følgende grupper: i) en 8-ugers struktureret, moderat intensitet aerob træningstræning samtidig med deres strålebehandling ( N=15), eller ii) kontrolgruppe med sædvanlig pleje (N=15). Deltagerne vil blive randomiseret ind i undersøgelsen af ​​en biostatistiker, når berettigelsen er blevet bestemt. Alle deltagere i undersøgelsen vil gennemgå strålebehandling som planlagt af deres læger. Træningsinterventionen vil ikke forstyrre hverken dosis eller tidslinje for deres strålebehandling.

4.2 PA-intervention De deltagere, der er randomiseret til træningsgruppen, skal træne 5 dage om ugen i 8 uger, der falder sammen med strålebehandlingssessionerne. Træningsinterventionen vil bestå af aerob træning. Deltagerne skal opfylde og opretholde et mål om 75 min/uge aerob træning ved at bruge bærbare cykelergometre; det er; 15 min/dag i 5 dage/uge. Cykelergometeret består af to cykelpedaler monteret på en stationær blok, der gør det muligt for patienterne at træne, mens de sidder. Spændingen på pedalerne kan justeres for at give den ønskede spænding. Patienter kan også flytte udstyret, så de kan bruge det bekvemt, mens de sidder hvor som helst og med en hvilken som helst stol.

9.* Primært undersøgelses endepunkt: Studiets primære endepunkter er træthed, HRQOL og biomarkører for inflammation.