Влияние структурированной программы упражнений на утомляемость, связанную с раком, у женщин, получающих лучевую терапию по поводу рака молочной железы

* Цель проекта (одно или два предложения): Целью данного исследования является изучение эффективности структурированной программы аэробных упражнений средней интенсивности в снижении утомляемости, связанной с раком, у афроамериканцев, перенесших лучевую терапию по поводу локализованного рака молочной железы.

2. * Дизайн исследования (например, гипотеза, исследовательские вопросы, стандартные и экспериментальные процедуры/лекарства/устройства или оборудование и т. д.):

Это рандомизированное клиническое исследование для определения эффективности структурированной программы аэробных упражнений средней интенсивности в снижении усталости, связанной с раком. Исследование происходит в одноцентровой обстановке. Всего насчитывается 30 пациентов/субъектов с раком молочной железы, часть из которых (n = 15) будет выполнять структурированные аэробные упражнения средней интенсивности, выполняемые с помощью стационарного велосипедного устройства (коробейники).

Продолжительность исследования составит 12 месяцев, а администрация исследования - 8 недель. Программа упражнений будет проводиться в больничном центре Вашингтона, пока они ожидают лечения лучевой терапией.

3. * Обоснование и обоснование исследования (т.е. предыстория, личный опыт исследователя, соответствующая медицинская литература и т. д.): Учитывая широкое использование ЛТ для лечения рака молочной железы на ранних стадиях и идентификацию утомляемости как важного побочного эффекта ЛТ, важно протестировать вмешательства, которые может снизить утомляемость и улучшить связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL) среди выживших. Было показано, что вмешательства PA улучшают качество жизни и снижают утомляемость у онкологических больных, перенесших лучевую терапию. Тем не менее, большинство исследований ФА при утомлении, связанном с ЛТ, и HRQOL проводились среди белых, и доказательства эффективности вмешательств ФА у афроамериканцев отсутствуют. Кроме того, сроки введения PA по отношению к временной шкале RT также неясны. Наконец, хотя предварительные исследования предполагают, что утомляемость может быть связана с воспалением, неясно, связано ли влияние ФА на утомляемость с изменениями воспалительных биомаркеров. Целью данного исследования является проверка эффективности структурированного вмешательства PA в снижении утомляемости, связанной с раком, у афроамериканских пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу рака молочной железы.

Это исследование также предназначено для получения экспериментальных данных о i) приемлемости и приверженности вмешательствам PA у афроамериканцев с раком молочной железы и ii) корреляции маркеров воспаления с усталостью и PA.

4. * Основная цель: Целью данного исследования является проверка эффективности структурированного вмешательства PA в снижении утомляемости, связанной с раком, у афроамериканских пациентов, подвергающихся ЛТ по поводу рака молочной железы.

5. * Второстепенные цели: определить эффективность структурированной программы аэробных упражнений средней интенсивности в улучшении качества жизни афроамериканских пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу локализованного рака молочной железы.

Определить приемлемость и приверженность структурированному вмешательству с физическими упражнениями среди афроамериканских пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу локализованного рака молочной железы.

8.* План лечения: 4.1 Рандомизация Все участники (N=30), которым назначена лучевая терапия, будут рандомизированы в одну из двух следующих групп: i) 8-недельный структурированный режим аэробных тренировок средней интенсивности одновременно с лучевой терапией ( N=15) или ii) контрольная группа обычного ухода (N=15). Участники будут рандомизированы для участия в исследовании биостатистиком после того, как будет определено соответствие требованиям. Все участники исследования будут проходить лучевую терапию в соответствии с графиком их врачей. Физические упражнения не повлияют ни на дозу, ни на график их лучевой терапии.

4.2 Вмешательство PA Участники, рандомизированные в группу упражнений, должны будут заниматься физическими упражнениями 5 дней в неделю в течение 8 недель, совпадающих с сеансами лучевой терапии. Интервенция упражнений будет состоять из аэробных тренировок. Участники должны будут достичь и поддерживать цель аэробных упражнений 75 минут в неделю с использованием портативных велоэргометров; то есть; 15 минут в день 5 дней в неделю. Велоэргометр состоит из двух велосипедных педалей, закрепленных на стационарном блоке, что позволяет пациентам выполнять упражнения сидя. Натяжение педалей можно регулировать для обеспечения желаемого натяжения. Пациенты также могут перемещать оборудование, чтобы им было удобно пользоваться им, сидя в любом месте и на любом стуле.

9.* Первичная конечная точка исследования. Первичными конечными точками исследования являются утомляемость, качество жизни со здоровьем и биомаркеры воспаления.