Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms auf krebsbedingte Müdigkeit bei Frauen, die eine Strahlentherapie gegen Brustkrebs erhalten

* Zweck des Projekts (ein oder zwei Sätze): Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines strukturierten Aerobic-Trainingsprogramms mittlerer Intensität zur Reduzierung krebsbedingter Müdigkeit bei Afroamerikanern zu untersuchen, die sich einer RT wegen lokalisiertem Brustkrebs unterziehen.

2. * Studiendesign (z. B. Hypothese, Forschungsfragen, Standard- und experimentelle Verfahren/Medikamente/Geräte oder Ausrüstung usw.):

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit eines strukturierten Aerobic-Trainingsprogramms mittlerer Intensität bei der Reduzierung krebsbedingter Müdigkeit. Die Studie findet in einem Single-Center-Setting statt. Insgesamt gibt es 30 Brustkrebspatientinnen/-probanden, von denen ein Teil (n=15) ein strukturiertes Aerobic-Training mittlerer Intensität absolvieren wird, das über ein stationäres Fahrradgerät (Peddlers) durchgeführt wird.

Die Studiendauer würde 12 Monate betragen, und die Durchführung der Studie würde 8 Wochen dauern. Das Übungsprogramm wird im Washington Hospital Center durchgeführt, während sie auf Strahlentherapiebehandlungen warten.

3. * Begründung und Begründung für das Studium (d. h. historischer Hintergrund, persönliche Erfahrung des Untersuchers, relevante medizinische Literatur usw.): Angesichts der weit verbreiteten Verwendung von RT zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium und der Identifizierung von Müdigkeit als wichtiger Nebenwirkung von RT ist es wichtig, Interventionen zu testen, die dies ermöglichen kann Müdigkeit reduzieren und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) der Überlebenden verbessern. PA-Interventionen verbessern nachweislich die Lebensqualität und verringern die Müdigkeit bei Krebspatienten, die sich einer RT unterziehen. Die meisten Studien zu PA bei RT-bedingter Müdigkeit und HRQOL wurden jedoch bei Weißen durchgeführt, und es fehlen Belege für die Wirksamkeit von PA-Interventionen bei Afroamerikanern. Darüber hinaus ist auch der Zeitpunkt der Einführung von PA im Hinblick auf den RT-Zeitplan unklar. Obwohl vorläufige Studien darauf hindeuten, dass Müdigkeit möglicherweise mit Entzündungen zusammenhängt, ist nicht klar, ob die Wirkung von PA auf Müdigkeit mit Veränderungen bei Entzündungsbiomarkern zusammenhängt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer strukturierten PA-Intervention bei der Reduzierung zu testen krebsbedingte Müdigkeit bei afroamerikanischen Patienten, die sich einer RT wegen Brustkrebs unterziehen.

Diese Studie soll auch Pilotdaten liefern zu i) der Akzeptanz und Einhaltung von PA-Interventionen bei Afroamerikanern mit Brustkrebs und ii) der Korrelation von Entzündungsmarkern mit Müdigkeit und PA.

4. * Hauptziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer strukturierten PA-Intervention bei der Reduzierung zu testen krebsbedingte Müdigkeit bei afroamerikanischen Patienten, die sich einer RT wegen Brustkrebs unterziehen.

5. * Sekundäre Ziele: Bestimmung der Wirksamkeit eines strukturierten Aerobic-Trainingsprogramms mittlerer Intensität zur Verbesserung der Lebensqualität afroamerikanischer Patienten, die sich einer RT wegen lokalisiertem Brustkrebs unterziehen.

Um die Akzeptanz und Einhaltung einer strukturierten Übungsintervention bei afroamerikanischen Patienten zu bestimmen, die sich einer RT wegen lokalisiertem Brustkrebs unterziehen.

8.* Behandlungsplan: 4.1 Randomisierung Alle Teilnehmer (N=30), die für eine Strahlentherapie vorgesehen sind, werden randomisiert einer der beiden folgenden Gruppen zugeteilt: i) ein 8-wöchiges strukturiertes Aerobic-Trainingsprogramm mittlerer Intensität gleichzeitig mit ihrer Strahlentherapie ( N=15) oder ii) Kontrollgruppe mit üblicher Pflege (N=15). Die Teilnehmer werden von einem Biostatistiker nach dem Zufallsprinzip in die Studie aufgenommen, sobald die Eignung festgestellt wurde. Alle Studienteilnehmer werden nach ärztlicher Verordnung einer Strahlentherapie unterzogen. Der Übungseingriff beeinträchtigt weder die Dosis noch den Zeitplan ihrer Strahlentherapie.

4.2 PA-Intervention Die in die Übungsgruppe randomisierten Teilnehmer müssen 8 Wochen lang 5 Tage pro Woche trainieren, zeitgleich mit den Bestrahlungssitzungen. Die Übungsintervention besteht aus Aerobic-Training. Die Teilnehmer müssen ein Ziel von 75 Minuten Aerobic-Übungen pro Woche erreichen und einhalten, indem sie tragbare Fahrradergometer verwenden. das ist; 15 Min./Tag für 5 Tage/Woche. Das Fahrradergometer besteht aus zwei Fahrradpedalen, die an einem stationären Block montiert sind und es dem Patienten ermöglichen, im Sitzen zu trainieren. Die Spannung der Pedale kann auf die gewünschte Spannung eingestellt werden. Patienten können das Gerät auch bewegen, sodass sie es bequem im Sitzen überall und auf jedem Stuhl verwenden können.

9.* Primärer Studienendpunkt: Die primären Endpunkte der Studie sind Müdigkeit, Lebensqualität und Biomarker für Entzündungen.