Strukturoidun harjoitusohjelman vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen naisilla, jotka saavat sädehoitoa rintasyövän vuoksi

* Projektin tarkoitus (yksi tai kaksi lausetta): Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia strukturoidun, kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun tehokkuutta syöpään liittyvän väsymyksen vähentämisessä afrikkalaisamerikkalaisilla, jotka saavat RT:tä paikallisen rintasyövän vuoksi.

2. * Tutkimuksen suunnittelu (esimerkiksi hypoteesi, tutkimuskysymykset, standardi- ja kokeelliset menettelyt/lääkkeet/laitteet tai laitteet jne.):

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää strukturoidun, kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoitteluohjelman tehokkuus syöpään liittyvän väsymyksen vähentämisessä. Tutkimus tapahtuu yhden keskuksen ympäristössä. Rintasyöpäpotilaita/potilaita on yhteensä 30, joista osa (n=15) käy läpi strukturoidun, kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen kiinteällä pyöräilylaitteella (peddlers).

Tutkimuksen kesto olisi 12 kuukautta ja tutkimuksen hallinnointi 8 viikkoa. Harjoitusohjelma suoritetaan Washington Hospital Centerissä sädehoitoa odotellessa.

3. * Tutkimuksen perustelut ja perustelut (esim. historiallinen tausta, tutkijan henkilökohtainen kokemus, asiaankuuluva lääketieteellinen kirjallisuus jne.): Kun otetaan huomioon RT:n laaja käyttö varhaisen vaiheen rintasyöpien hoidossa ja väsymys tunnistetaan RT:n tärkeäksi sivuvaikutukseksi, on tärkeää testata interventioita, jotka voi vähentää väsymystä ja parantaa eloonjääneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). PA-interventioiden on osoitettu parantavan elämänlaatua ja vähentävän RT-hoitoa saavien syöpäpotilaiden väsymystä. Useimmat tutkimukset PA:sta RT:hen liittyvässä väsymyksessä ja HRQOL:ssa on kuitenkin tehty valkoisten keskuudessa, eikä näyttöä PA-interventioiden tehokkuudesta afrikkalaisamerikkalaisilla ole. Lisäksi PA:n käyttöönoton ajoitus suhteessa RT-aikajanaan on myös epäselvä. Lopuksi, vaikka alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että väsymys saattaa liittyä tulehdukseen, ei ole selvää, liittyykö PA:n vaikutus väsymykseen muutoksiin tulehduksellisissa biomarkkereissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata strukturoidun PA-intervention tehokkuutta syöpään liittyvän väsymyksen vähentämisessä afroamerikkalaispotilailla, jotka saavat RT:tä rintasyövän vuoksi.

Tämä tutkimus on myös suunniteltu tarjoamaan pilottitietoa i) PA-interventioiden hyväksyttävyydestä ja noudattamisesta rintasyöpää sairastavilla afroamerikkalaisilla ja ii) tulehdusmerkkiaineiden korrelaatiosta väsymyksen ja PA:n kanssa.

4. * Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata strukturoidun PA-intervention tehokkuutta syöpään liittyvän väsymyksen vähentämisessä afroamerikkalaispotilailla, jotka saavat RT-hoitoa rintasyövän vuoksi.

5. * Toissijaiset tavoitteet: Selvittää rakenteellisen, kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoitteluohjelman tehokkuuden parantamisessa paikallisen rintasyövän vuoksi RT-hoitoa saavilla afroamerikkalaispotilailla.

Selvitetään strukturoidun harjoitusintervention hyväksyttävyys ja noudattaminen afrikkalais-amerikkalaisten potilaiden keskuudessa, jotka saavat RT:tä paikallisen rintasyövän vuoksi.

8.* Hoitosuunnitelma: 4.1 Satunnaistaminen Kaikki sädehoitoon varatut osallistujat (N=30) satunnaistetaan johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä: i) 8 viikon strukturoitu, kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitteluohjelma samanaikaisesti sädehoidon kanssa ( N = 15) tai ii) tavallisen hoidon kontrolliryhmä (N = 15). Biotilastomies satunnaistaa osallistujat tutkimukseen, kun kelpoisuus on määritetty. Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan sädehoitoa lääkärin ohjeiden mukaan. Harjoitusinterventio ei vaikuta sädehoidon annokseen tai aikajanaan.

4.2 PA-interventio Liikuntaryhmään satunnaistettujen osallistujien tulee harjoitella 5 päivää viikossa 8 viikon ajan sädehoitokertojen kanssa. Harjoitusinterventio koostuu aerobisesta harjoittelusta. Osallistujien tulee saavuttaa ja ylläpitää tavoite 75 min/viikko aerobista harjoittelua käyttämällä kannettavia pyöräergometrejä. tuo on; 15 min/päivä 5 päivää/viikko. Pyöräergometri koostuu kahdesta pyöräilypolkimesta, jotka on asennettu kiinteään lohkoon, jonka avulla potilaat voivat harjoitella istuessaan. Polkimien kireyttä voidaan säätää halutun kireyden saamiseksi. Potilaat voivat myös siirtää laitteita, jotta he voivat käyttää sitä kätevästi istuessaan missä tahansa ja minkä tahansa tuolin kanssa.

9.* Primary Study Endpoint: Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat väsymys, HRQOL ja tulehduksen biomarkkerit.