多形性膠芽腫患者におけるベバシズマブによるボーダーゾーン定位放射線手術

包含基準:

1. 組織学的に確認された多形性膠芽腫、WHOグレードIVの星細胞腫。
2. 神経膠芽腫患者には、手術または生検による事前の第一選択治療と、それに続く分割放射線療法とテモゾロミドを含む化学療法の併用が必要です。 追加の以前の化学療法は許可されますが、再発回数に制限はありません。
3. -分割放射線療法の完了から少なくとも2か月の間隔。
4. 年齢 > 18 歳
5. 少なくとも12週間の平均余命。
6. -カルノフスキーパフォーマンスステータススコア（KPS）が60以上
7. 文書化された再発性疾患;疾患は評価可能である必要がありますが、測定可能である必要はありません。 SRS のターゲット サイトは、以前に照射されたエリアにある必要はありません。
8. すべての患者は、ガドリニウム造影剤の有無にかかわらず MRI を取得することに制限があってはなりません。
9. 十分な骨髄、肝および腎機能; BUN < 25 および Cr < 1.7
10. -妊娠している可能性のある患者のSRS時の妊娠検査が陰性。
11. -病気の進行の証拠が得られるまで、追加の治療を差し控える意思がある

除外基準:

1. 一般的な医学的除外:

1. -現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、または計画された実験的薬物研究への参加。
2. -表在性基底細胞および表在性扁平上皮（皮膚）細胞以外の活動性の悪性腫瘍、または過去3年以内の子宮頸部の上皮内癌。
3. 以前の放射線手術
4. -以前の腔内照射またはグリアデルウェーハ。

2. 疾患固有の除外:

1. プロトコルまたは研究手順を遵守できない
2. -ベバシズマブによる前治療。
3. 造影剤投与の有無にかかわらず、MRIを受けることができない。

3. ベバシズマブ固有の除外:

1. 不十分に制御された高血圧。
2. -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴。
3. -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全。
4. -1日目の前6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴。
5. -1日目の前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。
6. -1日目の前6か月以内の重大な血管疾患。
7. -1日目前の1か月以内の喀血の病歴。
8. -出血素因または重大な凝固障害の証拠
9. -1日目の前14日以内の主要な外科的処置、開放生検、または重大な外傷性損傷、または研究の過程での主要な非頭蓋外科的処置の必要性の予測。
10. -コア生検またはその他の軽度の外科的処置（血管アクセス装置の配置を除く）、1日目の前7日以内。
11. -1日目の前6か月以内の腹部瘻または消化管穿孔の病歴。
12. 深刻な、治癒していない創傷、活動性潰瘍、または未治療の骨折。
13. 蛋白尿
14. -ベバシズマブの任意の成分に対する既知の過敏症
15. 妊娠（妊娠検査陽性）または授乳中。 出産の可能性のある被験者における効果的な避妊手段の使用（男性および女性）。