エラストマー ポンプを使用した外来連続ブロックにおけるリドカインとブピバカインの比較
足の手術における坐骨膝窩神経ブロック: エラストマポンプを用いた外来連続ブロックにおけるリドカイン対ブピバカイン
実際の外来整形外科手術において、最も困難な解決の問題の 1 つは、術後鎮痛の適切な制御です。 疼痛は、このグループの患者の診察や予定外の再入院の頻繁な原因です。
継続的な末梢神経ブロックの使用は、術後の鎮痛に効果的なツールです。
これに関連して、神経周囲カテーテルによる局所麻酔薬の持続注入に関する研究のほとんどは、ブピバカイン、レボブピバカイン、およびロピバカインを使用して行われています。しかし、リドカインの作用は、長時間作用型のものより持続性が低く、コストが低く、毒性が低いことがわかっています。エージェント。
研究者の目的は、リドカインとブピバカインの継続的膝窩坐骨神経遮断歩行用エラストマー ポンプの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
整形外科の外来手術の実践において、最も困難な問題の 1 つは、術後の鎮痛の適切な管理です。 疼痛は、この患者グループの診察や予定外の再入院の頻繁な原因です。
継続的な末梢神経ブロックの使用は、術後の鎮痛に効果的なツールであり、必要な時間までに遮断の効果を長引かせることができます。 このような技術は、術後の痛みを管理するためのさまざまなグループによって説明されており、外来診療で使用しても良好な結果が得られています。
しかし、持続注入ポンプを使用して局所麻酔薬を自宅に送ることは、投与方法、コスト、これらの薬による中毒のリスクなど、いくつかの問題を引き起こします。
投与方法に関しては、電子持続注入ポンプが使用されており、需要のボーラス投与も可能であり、良好な結果が得られています。 ただし、その使用はコストが高くなることを意味し、患者が使用するのはより困難です。
よりシンプルで低コストの代替手段は、電子部品を使用しない使い捨てポンプ (エラストマー ポンプ) を使用することです。 連続末梢神経ブロックにエラストマーポンプを使用すると、技術的な問題が少なくなり、患者の電子ポンプの満足度が高まることがわかっています。
外来での継続的な技術的リスクの使用で発生する別の問題は、即時の医療介入なしに、家庭環境で長時間作用する毒性のある局所麻酔薬の投与に続く二次的なものです。 これは潜在的な毒性のリスクですが、毒性の低い薬剤を使用することでこの問題を回避できます。
これに関連して、神経周囲カテーテルによる局所麻酔薬の持続注入に関する研究のほとんどは、ブピバカイン、レボブピバカイン、およびロピバカインで行われています。 しかし、リドカインの継続的な注入に関する研究はありませんが、リドカインは長時間作用型の薬剤よりも作用が持続せず、コストが低く、毒性が低いことがわかっています。 さらに、術後鎮痛のための連続硬膜外注入において、ブピバカインとリドカインの溶液間に同等の有効性があるという証拠があり、なぜリドカインは連続外来ブロックの優れた代替物である可能性が高いのか.
したがって、研究者の目的は、歩行膝窩坐骨神経ブロックにおけるリドカインとブピバカインの有効性を連続エラストマーポンプで比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会IまたはII
- 体格指数が 20 ~ 34 kg/m2 の場合
- 足首または足の両側手術。
- 末梢神経ブロックと全身麻酔
除外基準:
- 慢性の痛み。
- 違法薬物の使用
- 妊娠
- 精神疾患
- 鎮痛剤の慢性使用
- 末梢神経障害
- 重度の胃食道逆流症の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リドカイン
0.5%リドカイン注入時間~5ml Baxter Infusorエラストマーポンプ5ml/時間。
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両足リドカインで連続ブロック。
リドカイン注入開始 0.5% ~ 5 ml 時間 Baxter Infusor エラストマー ポンプ LV 5 ml / 時間
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プラセボコンパレーター:ブピバカイン
0.1%ブピバカインを1時間に5mlへ注入 Baxter Infusorエラストマーポンプ5ml/時間。
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両足リドカインで連続ブロック。
注入開始 ブピバカイン 0.1% ~ 5 ml 時間 Baxter Infusor エラストマー ポンプ LV 5 ml / 時間
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 24 時間の安静時 Visual Analogue Scale 平均
時間枠:1日
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ビジュアルアナログスケール
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:7日
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五点リッカート
|
7日
|
患者がポンプを使用する際の問題
時間枠:7日
|
局所麻酔薬の毒性、患者の転倒、カテーテルおよび出口ポンプの問題の調査、
|
7日
|
悪い毎日の視覚的アナログスケール
時間枠:7日
|
ビジュアルアナログスケール
|
7日
|
レスキュー鎮痛を使用している患者数と患者あたりの投与回数
時間枠:7日
|
使用されたトラマドールのミリグラム
|
7日
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麻酔後のケアユニットでの安静時および動的視覚的アナログスケールの平均、48、72時間および7日
時間枠:7日
|
ビジュアルアナログスケール
|
7日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fernando R Altermatt, MD、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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リドカインの臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録