Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lidocaína versus Bupivacaína em Bloqueio Contínuo Ambulatorial com Bomba Elastomérica

22 de maio de 2016 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo em Cirurgia do Pé: Lidocaína Versus Bupivacaína em Bloqueio Contínuo Ambulatorial com Bomba Elastomérica

Na prática da cirurgia ortopédica ambulatorial, um dos problemas de mais difícil solução é o controle adequado da analgesia pós-operatória. A dor é uma causa frequente de consultas e readmissões não programadas neste grupo de doentes.

O uso de bloqueios nervosos periféricos contínuos é uma ferramenta eficaz na analgesia pós-operatória.

Nesse sentido, a maioria dos estudos de infusões contínuas de anestésicos locais por cateteres perineural tem sido feita com bupivacaína, levobupivacaína e ropivacaína. agentes.

O objetivo dos investigadores é comparar a eficácia da lidocaína versus bupivacaína bloqueio poplíteo ciático contínuo bomba elastomérica ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na prática da cirurgia ortopédica ambulatorial, um dos problemas mais intratáveis ​​é o controle adequado da analgesia pós-operatória. A dor é causa frequente de consultas e reinternações não programadas nesse grupo de pacientes.

A utilização de bloqueios nervosos periféricos contínuos são uma ferramenta eficaz na analgesia pós-operatória, permitindo prolongar o efeito do bloqueio pelo tempo que se deseja. Tais técnicas têm sido descritas por diferentes grupos para o manejo da dor pós-operatória com bons resultados, mesmo sendo utilizadas com sucesso na prática ambulatorial.

No entanto, enviar pacientes para casa com bomba de infusão contínua para anestésicos locais causa alguns problemas , como a forma de administração , custo e risco de intoxicação por essas drogas.

No que diz respeito ao modo de administração, têm sido utilizadas bombas de infusão contínua eletrônicas que permitem inclusive bolus de demanda, com bons resultados. Entretanto, seu uso implica em um custo mais elevado e são mais difíceis de serem utilizados pelos pacientes.

Uma alternativa de maior simplicidade e menor custo é a utilização de bombas descartáveis ​​(bombas elastoméricas) sem componentes eletrônicos, que através de um mecanismo simples permitem um fluxo de infusão contínuo predeterminado. Foi observado que o uso de bombas elastoméricas para bloqueios contínuos de nervos periféricos está associado a menos problemas técnicos e bombas eletrônicas mais satisfeitas pelos pacientes.

Outro problema que ocorre com o uso do risco técnico contínuo ambulatorial é secundário à administração de soluções anestésicas locais de longa duração em ambiente domiciliar, sem intervenção médica imediata. Embora esse seja um risco potencial de toxicidade, esse problema pode ser evitado com o uso de drogas menos tóxicas.

Nesse sentido, a maioria dos estudos de infusão contínua de anestésicos locais por cateteres perineurais foi feita com bupivacaína, levobupivacaína e ropivacaína. No entanto, verificou-se que a lidocaína dura menos ação, tem um custo menor e é menos tóxica do que os agentes de ação prolongada, embora não haja estudos que façam infusão contínua de lidocaína em casa. Além disso, há evidências de eficácia comparável entre soluções de bupivacaína e lidocaína em infusão peridural contínua para analgesia pós-operatória, razão pela qual a lidocaína provavelmente será uma boa alternativa para bloqueios ambulatoriais contínuos.

Portanto, o objetivo dos investigadores é comparar a eficácia da lidocaína versus bupivacaína no bloqueio ambulatorial do isquiático poplíteo com bomba elastomérica contínua.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
  • Índice de massa corporal entre 20 e 34 kg/m2
  • Cirurgia bilateral de tornozelo ou pé.
  • Bloqueio de nervo periférico e anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Dor crônica.
  • Uso de drogas ilícitas
  • Gravidez
  • doença psiquiátrica
  • Uso crônico de analgesia
  • Neuropatia periférica
  • História de doença do refluxo gastroesofágico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína
Infusão de lidocaína 0,5% hora para 5 ml Bomba elastomérica Baxter Infusor 5 ml/h.
Bloqueio contínuo com lidocaína em ambas as pernas. A infusão de lidocaína começa 0,5% a 5 ml hora Bomba elastomérica Baxter Infusor LV 5 ml/h
Comparador de Placebo: Bupivacaina
Infusão de bupivacaína 0,1% hora para 5 ml Baxter Infusor bomba elastomérica 5 ml/h.
Bloqueio contínuo com lidocaína em ambas as pernas. A infusão inicia bupivacaína 0,1% a 5 ml hora Baxter Infusor bomba elastomérica LV 5 ml/h
Outros nomes:
  • Marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média da Escala Visual Analógica em Repouso nas primeiras 24 horas
Prazo: 1 dia
Escala analógica visual
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 7 dias
likert de cinco pontos
7 dias
Paciente com problemas ao usar a bomba
Prazo: 7 dias
Levantamento de toxicidade de anestésicos locais, quedas de pacientes, problemas de cateter e saídas de bomba,
7 dias
Pior escala visual analógica diária
Prazo: 7 dias
Escala analógica visual
7 dias
Número de pacientes em uso de analgesia de resgate e número de doses por paciente
Prazo: 7 dias
Miligramas de tramadol usados
7 dias
Média da Escala Visual Analógica em repouso e dinâmica na sala de recuperação pós-anestésica, 48, 72 horas e 7 dias
Prazo: 7 dias
Escala analógica visual
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando R Altermatt, MD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hálux valgo

Ensaios clínicos em Lidocaína

3
Se inscrever