薬物療法の滴定のための外来パーキンソン病ジスキネジアモニター (Kinesia-D)
2016年1月8日 更新者：Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Kinesia-D 第 II 相臨床継続評価試験
目的は、パーキンソン病におけるレボドパ誘発ジスキネジアの重症度を検出および定量化するための継続的な監視機能を備えたコンパクトでポータブルなワイヤレス運動障害システムを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病およびレボドパ誘発ジスキネジアの既往のある個人
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の診断
- レボドパ誘発ジスキネジアの病歴
- 21歳以上
- 段階 2 - 4 Hoehn and Yahr スケールでの投薬中止
除外基準:
- 認知症（神経心理学的評価により決定）
- レボドパの影響を受けない重度の振戦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
レボドパによるパーキンソン病
運動症状を治療するためにレボドパを服用しているパーキンソン病患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーションセンサーの特徴と臨床医が評価したジスキネジアの重症度との相関
時間枠：すべてのデータは、3 時間を超えない 1 回のセッションで収集されます
|
運動機能（モーションセンサーで測定された運動速度と大きさ）は、レボドパの通常処方量を服用した後、2時間収集されます。
|
すべてのデータは、3 時間を超えない 1 回のセッションで収集されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月8日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ