Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulatorisk dyskinesimonitor för Parkinsons sjukdom för titrering av läkemedelsterapi (Kinesia-D)

8 januari 2016 uppdaterad av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Kinesia-D Fas II In-Clinic Continuous Assessment Study

Målet är att utvärdera ett kompakt, bärbart, trådlöst rörelsestörningssystem med kontinuerlig övervakningskapacitet för att upptäcka och kvantifiera svårighetsgraden av levodopa-inducerad dyskinesi vid Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Parkinsons sjukdom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Johns Hopkins Medical Center
- New York
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med Parkinsons sjukdom och en historia av levodopa-inducerad dyskinesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
Klinisk historia av levodopa-inducerad dyskinesi
21 år eller äldre
Steg 2 - 4 OFF-medicinering på Hoehn och Yahr-skalan

Exklusions kriterier:

Demens (bestäms av en neuropsykologisk bedömning)
Svår tremor opåverkad av levodopa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdom på levodopa Personer med Parkinsons sjukdom som tar levodopa för att behandla motoriska symtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation mellan rörelsesensorfunktioner och klinikerbedömd dyskinesisvårighet Tidsram: All data kommer att samlas in inom en enda session som inte överstiger 3 timmar	Motorisk funktion (rörelsehastighet och magnitud mätt med en rörelsesensor) kommer att samlas in under en period av 2 timmar efter intag av normalt ordinerad dos levodopa.	All data kommer att samlas in inom en enda session som inte överstiger 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Samarbetspartners

Johns Hopkins University

National Institute on Aging (NIA)

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna