Ambuláns Parkinson-kór dyskinesia monitor a gyógyszeres terápia titrálásához (Kinesia-D)
2016. január 8. frissítette: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Kinesia-D II. fázisú klinikán belüli folyamatos értékelési vizsgálat
A cél egy kompakt, hordozható, vezeték nélküli mozgászavar-rendszer felmérése, amely folyamatos monitorozási képességekkel rendelkezik a levodopa által kiváltott diszkinézia súlyosságának kimutatására és számszerűsítésére Parkinson-kórban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kórban szenvedő egyének, akiknek a kórtörténetében levodopa által kiváltott diszkinézia szerepel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa
- A levodopa által kiváltott dyskinesia klinikai kórtörténete
- 21 éves vagy idősebb
- 2-4. stádium OFF-gyógyszerezés a Hoehn és Yahr skála szerint
Kizárási kritériumok:
- Demencia (neuropszichológiai értékelés alapján)
- Súlyos tremor, amelyet a levodopa nem befolyásol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kór levodopával
Parkinson-kórban szenvedő egyének, akik levodopát szednek motoros tünetek kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a mozgásérzékelő jellemzői és a klinikus által értékelt diszkinézia súlyossága között
Időkeret: Az összes adatot egy munkameneten belül gyűjtik össze, legfeljebb 3 órán keresztül
|
A motorfunkciót (a mozgási sebességet és a mozgásérzékelővel mért nagyságot) a rendszer 2 órán keresztül gyűjti a szokásosan előírt levodopa adag bevétele után.
|
Az összes adatot egy munkameneten belül gyűjtik össze, legfeljebb 3 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .