Амбулаторный монитор дискинезии болезни Паркинсона для титрования лекарственной терапии (Kinesia-D)
8 января 2016 г. обновлено: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Kinesia-D Фаза II клинического исследования непрерывной оценки
Цель состоит в том, чтобы оценить компактную портативную беспроводную систему для определения двигательных расстройств с возможностями непрерывного мониторинга для выявления и количественной оценки тяжести леводопа-индуцированной дискинезии при болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с болезнью Паркинсона и леводопа-индуцированной дискинезией в анамнезе
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона
- Клиническая история леводопа-индуцированной дискинезии
- 21 год и старше
- Стадия 2 - 4 OFF-лекарство по шкале Хена и Яра
Критерий исключения:
- Деменция (определяется нейропсихологической оценкой)
- Сильный тремор, не зависящий от леводопы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Болезнь Паркинсона на леводопе
Лица с болезнью Паркинсона, принимающие леводопу для лечения двигательных симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между характеристиками датчика движения и тяжестью дискинезии по оценке врача
Временное ограничение: Все данные будут собраны в течение одного сеанса, не превышающего 3 часов.
|
Моторная функция (скорость движения и амплитуда, измеренная датчиком движения) будет собираться в течение 2 часов после приема обычно назначенной дозы леводопы.
|
Все данные будут собраны в течение одного сеанса, не превышающего 3 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .