Ambulatorisk Parkinsons sygdom dyskinesimonitor for titrering af lægemiddelterapi (Kinesia-D)
8. januar 2016 opdateret af: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Kinesia-D Fase II In-Clinic Continuous Assessment Study
Målet er at vurdere et kompakt, bærbart, trådløst bevægelsesforstyrrelsessystem med kontinuerlig overvågningskapacitet til at detektere og kvantificere sværhedsgraden af levodopa-induceret dyskinesi ved Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med Parkinsons sygdom og en historie med levodopa-induceret dyskinesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
- Klinisk historie med levodopa-induceret dyskinesi
- 21 år eller ældre
- Trin 2 - 4 OFF-medicin på Hoehn og Yahr skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Demens (bestemt ved en neuropsykologisk vurdering)
- Alvorlig tremor upåvirket af levodopa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parkinsons sygdom på levodopa
Personer med Parkinsons sygdom, der tager levodopa for at behandle motoriske symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem bevægelsessensorfunktioner og klinikervurderet dyskinesisværhedsgrad
Tidsramme: Alle data vil blive indsamlet inden for en enkelt session, der ikke overstiger 3 timer
|
Motorisk funktion (bevægelseshastighed og størrelse målt med en bevægelsessensor) vil blive opsamlet i en periode på 2 timer efter indtagelse af normal ordineret dosis levodopa.
|
Alle data vil blive indsamlet inden for en enkelt session, der ikke overstiger 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2014
Først opslået (SKØN)
29. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .