Ambulanter Parkinson-Dyskinesie-Monitor zur Titration von Arzneimitteltherapien (Kinesia-D)
8. Januar 2016 aktualisiert von: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Kinesia-D Phase II Kontinuierliche klinische Bewertungsstudie
Ziel ist es, ein kompaktes, tragbares, drahtloses Bewegungsstörungssystem mit kontinuierlichen Überwachungsfunktionen zu bewerten, um den Schweregrad von Levodopa-induzierter Dyskinesie bei der Parkinson-Krankheit zu erkennen und zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Parkinson-Krankheit und einer Vorgeschichte von Levodopa-induzierter Dyskinesie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Klinische Vorgeschichte von Levodopa-induzierter Dyskinesie
- 21 Jahre oder älter
- Stufe 2 - 4 OFF-Medikamente auf der Hoehn- und Yahr-Skala
Ausschlusskriterien:
- Demenz (bestimmt durch eine neuropsychologische Beurteilung)
- Schweres Zittern, das von Levodopa nicht beeinflusst wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Parkinson-Krankheit auf Levodopa
Personen mit Parkinson-Krankheit, die Levodopa zur Behandlung motorischer Symptome einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen den Merkmalen des Bewegungssensors und dem vom Arzt bewerteten Schweregrad der Dyskinesie
Zeitfenster: Alle Daten werden innerhalb einer einzigen Sitzung gesammelt, die 3 Stunden nicht überschreiten darf
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Die motorische Funktion (Bewegungsgeschwindigkeit und -stärke, gemessen mit einem Bewegungssensor) wird für einen Zeitraum von 2 Stunden nach der Einnahme der normalerweise verschriebenen Levodopa-Dosis erfasst.
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Alle Daten werden innerhalb einer einzigen Sitzung gesammelt, die 3 Stunden nicht überschreiten darf
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH)
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