Monitor ambulatoriale per la discinesia della malattia di Parkinson per la titolazione della terapia farmacologica (Kinesia-D)
8 gennaio 2016 aggiornato da: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Studio di valutazione continua in clinica di fase II Kinesia-D
L'obiettivo è valutare un sistema di disturbi del movimento compatto, portatile e wireless con capacità di monitoraggio continuo per rilevare e quantificare la gravità della discinesia indotta da levodopa nella malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con malattia di Parkinson e una storia di discinesia indotta da levodopa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica
- Storia clinica della discinesia indotta da levodopa
- 21 anni o più
- Fase 2 - 4 OFF-farmaci sulla scala Hoehn e Yahr
Criteri di esclusione:
- Demenza (determinata da una valutazione neuropsicologica)
- Grave tremore non influenzato dalla levodopa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia di Parkinson su levodopa
Individui con malattia di Parkinson che assumono levodopa per trattare i sintomi motori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra le caratteristiche del sensore di movimento e la gravità della discinesia valutata dal medico
Lasso di tempo: Tutti i dati saranno raccolti in un'unica sessione non superiore a 3 ore
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La funzione motoria (velocità e grandezza del movimento misurate con un sensore di movimento) verrà raccolta per un periodo di 2 ore dopo l'assunzione della dose normalmente prescritta di levodopa.
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Tutti i dati saranno raccolti in un'unica sessione non superiore a 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
29 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH)
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