Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante ziekte van Parkinson Dyskinesiemonitor voor titratie van medicamenteuze therapie (Kinesia-D)

8 januari 2016 bijgewerkt door: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Kinesia-D Fase II In-Clinic Continuous Assessment Study

Het doel is om een compact, draagbaar, draadloos systeem voor bewegingsstoornissen te beoordelen met continue bewakingsmogelijkheden om de ernst van door levodopa geïnduceerde dyskinesie bij de ziekte van Parkinson te detecteren en te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van Parkinson

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins Medical Center
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met de ziekte van Parkinson en een voorgeschiedenis van door levodopa geïnduceerde dyskinesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
Klinische geschiedenis van door levodopa geïnduceerde dyskinesie
21 jaar of ouder
Stadium 2 - 4 OFF-medicatie op de Hoehn- en Yahr-schaal

Uitsluitingscriteria:

Dementie (bepaald door een neuropsychologisch onderzoek)
Ernstige tremor die niet wordt beïnvloed door levodopa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De ziekte van Parkinson op levodopa Personen met de ziekte van Parkinson die levodopa gebruiken om motorische symptomen te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen kenmerken van bewegingssensoren en ernst van dyskinesie volgens clinicus Tijdsspanne: Alle gegevens worden verzameld binnen een enkele sessie van maximaal 3 uur	De motorische functie (bewegingssnelheid en -omvang gemeten met een bewegingssensor) wordt verzameld gedurende een periode van 2 uur na inname van de normaal voorgeschreven dosis levodopa.	Alle gegevens worden verzameld binnen een enkele sessie van maximaal 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Medewerkers

Johns Hopkins University

National Institute on Aging (NIA)

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria