Ambulant Parkinsons sykdom dyskinesimonitor for titrering av medikamentell terapi (Kinesia-D)
8. januar 2016 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Kinesia-D Fase II In-Clinic Continuous Assessment Study
Målet er å vurdere et kompakt, bærbart, trådløst bevegelsesforstyrrelsessystem med kontinuerlig overvåkingsevne for å oppdage og kvantifisere alvorlighetsgraden av levodopa-indusert dyskinesi ved Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med Parkinsons sykdom og en historie med levodopa-indusert dyskinesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- Klinisk historie med levodopa-indusert dyskinesi
- 21 år eller eldre
- Trinn 2 - 4 AV-medisinering på Hoehn og Yahr-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Demens (bestemt av en nevropsykologisk vurdering)
- Alvorlig skjelving upåvirket av levodopa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Parkinsons sykdom på levodopa
Personer med Parkinsons sykdom som tar levodopa for å behandle motoriske symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom bevegelsessensorfunksjoner og klinikervurdert dyskinesialvorlighet
Tidsramme: Alle data vil bli samlet inn i løpet av en enkelt økt som ikke overstiger 3 timer
|
Motorisk funksjon (bevegelseshastighet og størrelse målt med en bevegelsessensor) vil bli samlet i en periode på 2 timer etter inntak av vanlig foreskrevet dose levodopa.
|
Alle data vil bli samlet inn i løpet av en enkelt økt som ikke overstiger 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
29. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .