Monitor ambulatorio de discinesia de la enfermedad de Parkinson para la titulación de la terapia farmacológica (Kinesia-D)
8 de enero de 2016 actualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Estudio de evaluación continua en la clínica de fase II de Kinesia-D
El objetivo es evaluar un sistema de trastornos del movimiento inalámbrico, compacto y portátil con capacidad de monitorización continua para detectar y cuantificar la gravedad de la discinesia inducida por levodopa en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con enfermedad de Parkinson y antecedentes de discinesia inducida por levodopa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- Historia clínica de discinesia inducida por levodopa
- 21 años de edad o más
- Etapa 2 - 4 OFF-medicación en la escala de Hoehn y Yahr
Criterio de exclusión:
- Demencia (determinada por una evaluación neuropsicológica)
- Temblor severo no afectado por levodopa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad de Parkinson con levodopa
Individuos con la enfermedad de Parkinson que toman levodopa para tratar los síntomas motores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las características del sensor de movimiento y la gravedad de la discinesia calificada por el médico
Periodo de tiempo: Todos los datos se recopilarán en una sola sesión que no exceda las 3 horas.
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La función motora (velocidad y magnitud del movimiento medidas con un sensor de movimiento) se recopilará durante un período de 2 horas después de tomar la dosis prescrita normalmente de levodopa.
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Todos los datos se recopilarán en una sola sesión que no exceda las 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH)
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